Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 8


Reti: antrinė ūminė mieloidinė leukemija, prieš kurią pasireiškia arba nepasireiškia priešleukeminė fazė, ligoniams, kurie vartojo epirubiciną kartu su DNR pažeidžiančiais antinavikiniais vaistiniais preparatais. Tokios leukemijos latentinis periodas būna trumpas (13 metai).

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: tromboflebitas.

Dažnis nežinomas: nustatyta pavienių tromboembolinių reiškinių (įskaitant plaučių arterijos emboliją, kuri pavieniais atvejais buvo mirtina) atvejų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: per 510 parų po gydymo pradžios gali pasireikšti mukozitas, paprastai pasireiškiantis stomatitu: skausmingomis erozijomis, išopėjimais ir kraujavimu iš liežuvio šonų arba po liežuviu esančios gleivinės.

Paraudimas apie veną, per kurią infuzuojamas vaistinis preparatas. Gali pasireikšti lokalus flebitas, venų sklerozė, lokalus skausmas ir audinių nekrozė (atsitiktinai sušvirkštus vaistinio preparato į šalia venos esančius audinius).

Nedažni: galvos skausmas.

Reti: karščiavimas, šaltkrėtis, galvos svaigimas, hiperpireksija, negalavimas, silpnumas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos po vaistinio preparato pavartojimo į šlapimo pūslę.

Nedažni: jautrumo šviesai padidėjimas arba jautrumo padidėjimas spindulinio gydymo atveju („atgaminamoji reakcija“).

Reti: anafilaksija (anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, pasireiškiančios kartu su odos išbėrimu, niežuliu, karščiavimu ir šaltkrėčiu ar be jų).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: amenorėja, azoospermija.

4.9 Perdozavimas

Manoma, kad labai didelės vienkartinės epirubicino dozės per 24 valandas gali sukelti ūminę miokardo degeneraciją, o per 1014 parų sunkų kaulų čiulpų slopinimą.

Šiuo laikotarpiu būtinas palaikomasis gydymas, atliekamas kraujo perpylimas, paciento izoliavimas sterilioje patalpoje.Vėlyvo širdies nepakankamumo atvejų nustatyta net praėjus 6 mėnesiams po antraciklinų perdozavimo. Ligonius reikia atidžiai prižiūrėti, o atsiradus širdies nepakankamumo požymiams, gydyti įprastu būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antraciklinai ir juos panašūs vaistiniai preparatai, ATC kodas –

L01D B03.

Epirubicino veikimo mechanizmas susijęs su gebėjimu prisijungti prie DNR. Tyrimai su ląstelių kultūra parodė, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia į ląstelę, kaupiasi branduolyje ir slopina nukleino rūgšties sintezę bei mitozę. Epirubicinas buvo veiksmingas daugelyje eksperimentinių navikų modelių, įskaitant leukemijos L1210 ir P388, sarkomos SA180 (solidinės ir ascito formų), B16 melanomos, žinduolių vėžio, Lewis plaučių vėžio ir gaubtinės žarnos vėžio 38. Be to, vaistinis preparatas veiksmingai veikė iš žmogaus persodintus navikus (melanomą, krūties, plaučių, prostatos ir kiaušidžių vėžį) užkrūčio liaukų neturinčių beplaukių pelių organizme.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>