Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 7


Vėžiu sergančią nėščią ar pastoti galinčią moterį epirubicinu gydyti galima tik nustačius, kad nauda jai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.

Epirubicino negalima paprastai vartoti pacientėms, kurios žindo.

Ar epirubicino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima. Gydymo epirubicinu metu žindymą reikia nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kurie nepalankiai veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, negauta. Epirubicinas gali sukelti pykinimą ir vėmimą, kurie laikinai gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Tyrimai

Reti: transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Širdies sutrikimai

Reti: kardiotoksinis poveikis (EKG pokyčiai, tachikardija, aritmija, kardiomiopatija, stazinis širdies nepakankamumas (dusulys, edema, kepenų padidėjimas, ascitas, plaučių edema, pleuros efuzija, galopo ritmas), skilvelinė tachikardija, bradikardija, atriovetrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada) (žr. 4.4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: gali pasireikšti kaulų čiulpų slopinimas (leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, febrili neutropenija, trombocitopenija, anemija), kraujavimas ir audinių hipoksija (dėl kaulų čiulpų slopinimo).

Daug negydytų ligonių, kuriems buvo diagnozuota įvairių solidinių navikų, saugiai vartojo dideles epirubicino dozes. Jiems atsirado tų pačių nepageidaujamų reiškinių, kaip ir vartojant įprastas vaistinio preparato dozes, išskyrus daugumai pacientų pasireiškusią laikiną sunkią neutropeniją (< 500 neutrofilų/mm3 < 7 paras). Tik keliems ligoniams, kurie buvo gydomi didelėmis dozėmis, dėl sunkių infekcijos komplikacijų prireikė taikyti palaikomąjį gydymą ligoninėje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai dažni: alopecija, kuri dažniausiai būna laikina, pasireiškė 6090 % gydymo atvejų. Vyrams kartu neauga ir barzda.

Dažni: veido ir kaklo paraudimas.

Nedažni: odos ir nagų hiperpigmentacija. Odos paraudimas.

Reti: dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti: hiperurikemija (dėl greito vėžio ląstelių suirimo).

Infekcijos ir infestacijos

Dažnis nežinomas: dėl kaulų čiulpų slopinimo gali pasireikšti karščiavimas, infekcijos, pneumonija, sepsis ir sepsinis šokas.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Dažni: po vaistinio preparato pavartojimo į šlapimo pūslę diagnozuotas cheminių medžiagų sukeltas cistitas, kartais hemoraginis.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>