Vaistinis preparatas: Olynth HA
Puslapis: 3


Apsinuodijus duodama aktyvintosios anglies, plaunamas skrandis, taikomas dirbtinis kvėpavimas su deguonimi. Kraujospūdžiai mažinti lėtai švirkščiama į veną 5 mg fentalamino atskiesto fiziologiniu tirpalu arba 100 mg preparato duodama išgerti.

Kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų vartoti negalima. Jeigu reikia, skiriama temperatūrą mažinančių ir traukulius slopinančių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Imidazolo darinys ksilometazolinas yra simpatomimetinis vaistinis preparatas, kuris sužadina alfa adrenoreceptorius. Vaistinis preparatas sutraukia kraujagysles ir mažina nosies gleivinės paburkimą.

Vaistinio preparato Olynth HA sudėtyje esanti hialurono rūgštis palaiko nosies gleivinės drėgmę, taigi, kai reikia, yra palankios sąlygos gleivinei atsinaujinti.

Poveikis paprastai pasireiškia per 510 minučių. Sumažėjus nosies gleivinės paburkimui ir sekrecijai, palengvėja kvėpavimas pro nosį.



5.2 Farmakokinetinės savybės

Įlašintas į nosį ksilometazolinas absorbuojasi ir kartais gali sukelti sisteminį poveikį, pavyzdžiui, centrinei nervų sistemai bei širdies ir kraujagyslių sistemai.

Farmakokinetikos žmogaus organizme tyrimų duomenų nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis

Atliekant ūminio toksinio poveikio tyrimus, vaistinis preparatas įvairių rūšių gyvūnams buvo skiriamas įvairiais būdais. Be simptomų paminėtų anksčiau, pasireiškė širdies aritmija, drebulys, neramumas, toniniai kloniniai traukuliai, per stiprūs refleksai, dispnėja ir ataksija.

Poūmis ir lėtinis toksinis poveikis

Tris mėnesius trukusio tyrimo metu vaistinis preparatas kartotinai buvo duodamas žiurkėms (6, 20 ir 60 mg/kg per parą) ir šunims (1, 3 ir 10 mg/kg per parą). Žiurkės, kurios gavo visas skirtingas dozes, dažniau gaišo, sumažėjo jų apetitas, svorio prieaugis, o tos, kurios gavo 60 mg/kg kūno svorio dozę per parą, – šiek tiek sumažėjo gliukozės koncentracija kraujyje. Patologoanatominio tyrimu nustatyti sutrikimai, būdingi padidėjusiam kraujospūdžiui, ir neelastinga kraujagyslių intima. Toms žiurkėms, kurios nenugaišo ir gavo 6 mg/kg kūno svorio dozę per parą, patologoanatominių pokyčių nenustatyta.

Visas skirtingas dozes gavusiems šunims nustatyti klinikiniai, cheminiai (alaninoaminotransferazės, kreatinfosfokinazės, laktatdehidrogenazės) ir EKG pokyčiai. Šunys, kurie gavo 3 mg/kg kūno svorio dozę per parą, dažniau gaišo ir sumažėjo jų svoris. Patologoanatominio tyrimo metu, šunims, kuriems buvo duodamos didesnės dozės, nustatyti pokyčiai širdyje, inkstuose, kepenyse ir virškinimo trakte. Manoma, kad nuo dozės priklausomus funkcinius ir morfologinius pokyčius sukėlė nuolatinis kraujagyslių spazmas.

Duomenų apie lėtinį ksilometazolino toksinį poveikį nėra.

Mutageninis ir kancerogeninis poveikis

Atlikus Ames ir pelės mikrobranduolių tyrimus, mutageninio poveikio nenustatyta.

Ilgalaikių ksilometazolino kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>