Vaistinis preparatas: Olynth HA
Puslapis: 4


Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai

Ar ksilometazolinas daro toksinį poveikį dauginimosi funkcijai, nenustatyta. Žiurkėms duodant vaistinio preparato organogenezės laikotarpiu, sumažėjo vados svoris (sulėtėjo raida gimdoje). Tyrimų su gyvūnais metu, jūrų kiaulytėms ir triušių patelėms, švirkščiant vaistinio preparato į veną, suaktyvėjo gimdymo veikla.

Preparato vartojimo nėščioms moterims ir žindyvėms patirtis per maža. Tyrimo, kuriame dalyvavo 207 nėščiosios, kurios galėjo pirmus tris nėštumo mėnesius vartoti šio vaistinio preparato, apsigimimų skaičius nepadidėjo (5/207). Ar veiklioji medžiaga prasiskverbia į motinos pieną, neištirta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio hialuronatas

Sorbitolis

Glicerolis

Natrio divandenilio fosfatas dihidratas

Dinatrio fosfatas dihidratas

Natrio chloridas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pirmą kartą atidarius butelį, tinkamumo laikas 12 mėn.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Baltas didelio tankio polietileno butelis (10 ml), etiketė priklijuota naudojant akrilinius klijus.

10 ml nosies purškalo, tirpalo (1 butelis).

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

McNeil Products Limited

c/o Johnson & Johnson,

Foundation park,

Roxborough Way, Maidenhead,

Berkshire, SL6 3UG, Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/07/0655/002

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-02-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-19



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>