Vaistinis preparatas: ANDANTE
Puslapis: 10


Apskritai ikiklinikinių tyrimų rezultatai neparodė jokio reikšmingo pavojaus žmogaus saugumui zaleploną vartojant rekomenduojamomis dozėmis.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinys:

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Natrio laurilsulfatas

Titano dioksidas (E171)

Indigokarminas (E132)

Magnio stearatas

Mikrokristalinė celiuliozė (102 tipo)

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Kapsulės apvalkalas:

Indigokarminas (E132)

Titano dioksidas (E171)

Želatina

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

ANDANTE 5 mg ir ANDANTE 10 mg kietos kapsulės yra supakuotos į PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.

Lizdinės plokštelės yra supakuotos į kartono dėžutes. Kiekvienoje dėžutėje įdėtas pakuotės lapelis.

Pakuočių dydžiai: 7 arba 14 kapsulių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömr?i ?t 19-21

1103 Budapest

Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

ANDANTE 5 mg

N7 – LT/1/10/2005/001

N14 – LT/1/10/2005/002

ANDANTE 10 mg

N7 – LT/1/10/2005/003

N14 – LT/1/10/2005/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-05-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-05-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>