Vaistinis preparatas: Arimidex
Puslapis: 5


Arimidex yra stipriai ir labai selektyviai veikiantis nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterų po menopauzės organizme daugiausia estradiolio susidaro periferiniuose audiniuose, androstenedionui virstant estronu (šią reakciją katalizuoja fermento aromatazės kompleksas), kuris vėliau virsta estradioliu. Nustatyta, kad estradiolio koncentracijos kraujyje sumažėjimas palankiai veikia moteris, sergančias krūties vėžiu. Labai jautriu tyrimu nustatyta, kad 1 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex moterims po menopauzės estradiolio kiekį sumažina daugiau kaip 80 %.

Progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio Arimidex nesukelia.

Iki 10 mg paros dozėmis vartojamas Arimidex įtakos kortizolio ar aldosterono sekrecijai neturi (tirta prieš standartinę stimuliaciją AKTH ir po jos), todėl kartu su juo kortikosteroidų papildomai skirti nereikia.

Pirminis adjuvantinis ankstyvojo krūties vėžio gydymas

Plataus III fazės tyrimo metu 5 metus gydytos 9366 moterys po menopauzės, sirgusios tinkamu operuoti krūties vėžiu. Nustatyta, kad Arimidex statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina be ligos požymių išgyvenamą laikotarpį. Prospektyviniu metodu nustatyta, kad šio laikotarpio skirtumas yra didesnis hormonų receptoriams teigiamu vėžiu sergančių moterų populiacijoje. Arimidex statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laikotarpį iki ligos atsinaujinimo. Šis laikotarpis skyrėsi labiau negu išgyventas be ligos požymių tiek visoje numatytoje gydyti, tiek hormonų receptoriams teigiamoje populiacijoje. Arimidex statistiškai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgino laikotarpį iki tolimųjų metastazių atsinaujinimo. Vartojant Arimidex, vėžys kitoje krūtyje išaugdavo statistiškai reikšmingai rečiau negu vartojant tamoksifeną. Po 5 metų trukmės gydymo nustatyta, kad pagal poveikį bendram išgyvenamumui anastrozolas yra veiksmingas ne mažiau už tamoksifeną. Vis dėlto mirčių buvo mažai, todėl tikslesniam anastrozolo ir tamoksifeno įtakos bendram išgyvenamumui palyginimui būtinas papildomas stebėjimas. ATAC tyrimo metu stebėjimo laikotarpio mediana buvo tik 68 mėn., t.y. per trumpa ilgalaikiam Arimidex ir tamoksifeno poveikiui po 5 metų gydymo palyginti.

Apibendrinti ATAC gydymo veiksmingumo rodmenys (5 metus trukusio gydymo duomenų analizė)

*

*

*Reiškinių skaičius (dažnis)

*

*Veiksmingumo rodikliai

*Numatyta gydyti populiacija

*Hormonų receptoriams teigiamas vėžys

*

*

*Arimidex(N=3125)

*Tamoksifenas(N=3116)

*Arimidex(N=2618)

*Tamoksifenas(N=2598)

*

*Išgyvenimas be ligos požymių a

*575

(18,4)

*651

(20,9)

*424

(16,2)

*497

(19,1)

*

*Santykinė rizika

*0,87

*0,83

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,78-0,97

*0,73-0,94

*

*p reikšmė

*0,0127

*0,0049

*

*Išgyvenimas be tolimųjų metastazių b

*500

(16,0)

*530

(17,0)

*370

(14,1)

*394

(15,2)

*

*Santykinė rizika

*0,94

*0,93

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,83-1,06

*0,80-1,07

*

*p reikšmė

*0,2850

*0,2838

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>