Vaistinis preparatas: Arimidex
Puslapis: 4


*Nuotaikos sutrikimai

*597 (19,3%)

*554 (17,9%)

*

*Nuovargis/astenija

*575 (18,6%)

*544 (17,6%)

*

*Pykinimas ir vėmimas

*393 (12,7%)

*384 (12,4%)

*

*Lūžiai

*315 (10,2%)

*209 (6,8%)

*

*Slankstelių, šlaunikaulio kaklelio ir riešo/Colles* lūžiai

*133 (4,3%)

*91 (2,9%)

*

*Riešo/Colles*lūžiai

*67 (2,2%)

*50 (1,6%)

*

*Slankstelių lūžiai

*43 (1,4%)

*22 (0,7%)

*

*Šlaunikaulio kaklelio lūžiai

*28 (0,9%)

*26 (0,8%)

*

*Katarakta

*182 (5,9%)

*213 (6,9%)

*

*Kraujavimas iš makšties

*167 (5,4%)

*317 (10,2%)

*

*Išeminės širdies ir kraujagyslių ligos**

*127 (4,1%)

*104 (3,4%)

*

*Krūtinės angina

*71 (2,3%)

*51 (1,6%)

*

*Miokardo infarktas

*37 (1,2%)

*34 (1,1%)

*

*Vainikinių arterijų sutrikimai

*25 (0,8%)

*23 (0,7%)

*

*Miokardo išemija

*22 (0,7%)

*14 (0,5%)

*

*Išskyros iš makšties

*109 (3,5%)

*408 (13,2%)

*

*Bet kuris venų tromboembolijos reiškinys

*87 (2,8%)

*140 (4,5%)

*

*Giliųjų venų tromboemboliniai reiškiniai, įskaitant plaučių emboliją

*48 (1,6%)

*74 (2,4%)

*

*Išeminiai smegenų kraujagyslių reiškiniai

*62 (2,0%)

*88 (2,8%)

*

*Gimdos gleivinės vėžys

*4 (0,2%)

*13 (0,6%)

*

*

* Distalinis stipinkaulio lūžis.

** Pastebėtas skirtumas susijęs su pacienčių, jau iki tol sirgusių išemine širdies liga, pogrupiu.

Per stebėjimo laikotarpį, kurio mediana buvo 68 mėn., Arimidex grupės pacientėms lūžių dažnis buvo 22 per 1000 pacientinių metų, tamoksifeno – 15 per 1 000 pacientinių metų. Arimidex grupėje nustatytas panašus lūžių dažnis kaip bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje. Ar lūžių ir osteoporozės dažnio skirtumas, gautas ATAC tyrimo metu, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.

Osteoporozės dažnis Arimidex grupėje buvo 10,5 %, tamoksifeno – 7,3 %.

4.9 Perdozavimas

Klinikinė atsitiktinio perdozavimo patirtis yra nedidelė. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad anastrozolo ūminis toksiškumas yra mažas. Atlikti įvairių Arimidex dozių klinikiniai tyrimai: sveikiems savanoriams vyrams duota iki 60 mg vienkartinė dozė, progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės – iki 10 mg paros dozė. Šios dozės buvo toleruojamos gerai. Vienkartinė Arimidex dozė, sukelianti gyvybei pavojingų sutrikimų, nenustatyta. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.

Būtina atsižvelgti į tai, kad galėjo būti pavartoti keli vaistiniai preparatai. Jei pacientė turi sąmonę, galima sukelti vėmimą. Gali padėti dializė, kadangi prisijungusio prie baltymų anastrozolo būna nedaug. Taip pat reikia imtis bendrų palaikomųjų priemonių – dažnai tikrinti gyvybės požymius ir atidžiai stebėti pacientę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas – L02B G03 (fermentų inhibitoriai).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>