Vaistinis preparatas: Meloxicam Sandoz
Puslapis: 8


Reti. Astmos priepuolių atsiradimas kai kuriems ligoniams, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Blogas virškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas, viduriavimas.

Nedažni. Kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinės opos, stemplės uždegimas, burnos gleivinės uždegimas (pvz., opinis stomatitas).

Reti. Virškinimo trakto perforacija, skrandžio, storosios žarnos uždegimas.

Pepsinės opos, perforacija ar kraujavimas iš virškinimo trakto, kurių gali atsirasti vartojant meloksikamo, kartais būna mirtini, ypač senyviems ligoniams (žr. 4.4 skyrių).

Po vaisto pavartojimo pastebėta melenos, vėmimo krauju ir kolito bei Krono ligos paūmėjimo atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti. Kepenų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni. Niežulys, išbėrimas.

Nedažni. Dilgėlinė.

Reti. Pūslinės reakcijos (įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą), angioedema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni. Natrio ir vandens susilaikymas organizme, hiperkalemija (žr. 4.4 ir 4.5 skyrių).

Reti. Ūminis inkstų veiklos nepakankamumas pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (žr. 4.4 skyrių).

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Edema, įskaitant kojų edemą.

Tyrimai

Nedažni. Laikinai gali pakisti kepenų veiklos tyrimų rodmenys, pvz., padidėti serumo transaminazių aktyvumas ir bilirubino kiekis kraujyje, pakisti inkstų veiklos tyrimų duomenys, pvz., padidėti kreatinino ar šlapalo kiekis kraujyje.

c) Informacija, apibūdinanti sunkius individualius ir /ar dažnus nepageidaujamus reiškinius

Pastebėta pavienių agranulocitozės atvejų pacientams, kurie meloksikamo vartojo kartu su kitais medikamentais, galinčiais sukelti toksinį poveikį kaulų čiulpams (žr. 4.5 skyrių).

d) nepageidaujami reiškiniai, kurių iki šiol nepastebėta šio vaistinio preparato vartojantiems pacientams, tačiau kurie paprastai yra būdingi kitiems šios grupės dariniams.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Organinis inkstų pažeidimas, dėl kurio tikriausiai atsiranda ūminis inkstų nepakankamumas: pastebėta pavienių intersticinio nefrito, ūminės kanalėlių nekrozės, nefrozinio sindromo ir spenelių nekrozės atvejų (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūminis NVNU perdozavimas paprastai pasireiškia apatija, mieguistumu, pykinimu, vėmimu ir viršutinės pilvo dalies skausmu. Gydant palaikomosiomis priemonėmis, paprastai minėti simptomai išnyksta. Galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>