Vaistinis preparatas: octagam
Puslapis: 12


* atitinka bendrą baltymo kiekį, iš kurio mažiausiai 95 % sudaro žmogaus imunoglobulinas G

IgG poklasių pasiskirstymas:

IgG1 apie 60%

IgG2 apie 32%

IgG3 apie 7%

IgG4 apie 1%

Didžiausias IgA kiekis 0,4 mg.

Viename 20 ml buteliuke yra 2 g normaliojo žmogaus imunoglobulino.

Viename 50 ml buteliuke yra 5 g normaliojo žmogaus imunoglobulino.

Viename 100 ml buteliuke yra 10 g normaliojo žmogaus imunoglobulino.

Viename 200 ml buteliuke yra 20 g normaliojo žmogaus imunoglobulino.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Maltozė

Injekcinis vanduo

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas.

1 buteliukas, 2 g/20 ml

1 buteliukas, 5 g/50 ml

1 buteliukas, 10 g/100 ml

1 buteliukas, 20 g/200 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

Vartoti į veną.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Nevartoti, jei tirpalas drumstas.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2°C – 8°C). Negalima užšaldyti!

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje.

Vaistinį preparatą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje iki 3 mėnesių per tą laiką nelaikant jo šaldytuve ir neviršijant tinkamumo laiko, bet po to nesuvartotą preparatą reikia išmesti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Octapharma (IP) Limited

The Zenith Building

26 Spring Gardens

Manchester M2 1AB

Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

20 ml – LT/1/09/1790/001

50 ml – LT/1/09/1790/002

100 ml – LT/1/09/1790/003

200 ml – LT/1/09/1790/004

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

octagam 10 % infuzinis tirpalas

Žmogaus normalusis imunoglobulinas (į veną vartojamas Ig)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

Lapelio turinys

Kas yra octagam 10 % ir kam jis vartojamas

Kas žinotina prieš vartojant octagam 10 %

Kaip vartoti octagam 10 %

Galimas šalutinis poveikis

Kaip laikyti octagam 10 %

Kita informacija

1. KAS YRA OCTAGAM 10 % IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra octagam 10%

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>