Vaistinis preparatas: Gordius
Puslapis: 5


Atitinkamų duomenų apie gabapentino poveikį nėščioms moterims nėra.

Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Potenciali rizika žmonėms yra nežinoma. Gabapentino vartoti nėštumo metu negalima, nebent potenciali nauda motinai yra didesnė už potencialią riziką vaisiui.

Negalima daryti aiškių išvadų, ar gabapentinas, ar pati epilepsija ar kartu vartojami medicininiai preparatai yra susijęs su padidėjusia apsigimimų rizika.

Gabapentinas išsiskiria į motinos pieną. Kadangi jo poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, jo skirti žindančioms motinoms reikia atsargiai. Gabapentino galima vartoti tik tuomet, jeigu jo nauda motinai yra didesnė už riziką kūdikiui.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Gabapentinas gali turėti silpną ar vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais. Gabapentinas veikia į centrinę nervų sistemą ir gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar kitus panašius simptomus. Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutiniško stiprumo, jie gali būti potencialiai pavojingi pacientams, kurie vairuoja ar dirba su mechanizmais. Ypatingai tai gali pasireikšti pradėjus gydymą arba padidinus dozę.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių epilepsijos (kombinuoto gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą (labai dažni (?1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1 000, ?1/100) ir reti (?1/10 000, ?1/1 000). Jeigu nepageidaujamas poveikis pasireikšdavo skirtingu dažniu, tai jis buvo priskirtas aukščiausios dažnių grupės.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Infekcijos ir infestacijos

Labai dažni: virusinė infekcija

Dažni: pneumonija, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, vidurinės ausies infekcija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija

Reti: trombocitopenija

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginės reakcijos (pav.: dilgėlinė)

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: anoreksija, padidėjęs apetitas

Psichikos sutrikimai

Dažni: priešiškumas, sumišimas ir emocinis nestabilumas, depresija, nerimas, nervingumas, nenormalus mąstymas

Reti: haliucinacijos

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija.

Dažni: traukuliai, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, drebulys, nemiga, galvos skausmas, tokie pojūčiai kaip parestezija, hipestezija, nenormali koordinacija, nistagmas, padidėję, sumažėję ar išnykę refleksai.

Reti: judėjimo sutrikimai (choreoatetozė, diskinezija, distonija)

Akių sutrikimai

Dažni: regėjimo sutrikimai (ambliopija, diplopija)

Ausų ir labirintų sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas

Reti: spengimas ausyse

Širdies sutrikimai

Reti: palpitacija

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: hipertenzija, vazodilatacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>