Vaistinis preparatas: Gordius
Puslapis: 6


Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys, bronchitas, laringitas, kosulys, rinitas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vėmimas, pykinimas, dantų anomalijos, gingivitas, diarėja, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės sausumas, dujų susikaupimas žarnyne.

Reti: pankreatitas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, gelta

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: veido edema, raudonė, kuri aprašoma kaip dėl fizinės traumos atsiradusios mėlynės, išbėrimas, niežėjimas, spuogai.

Reti: Stivenso-Džonso sindromas, angioneurozinė edema, multiforminė eritema, alopecija.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: artralgija, mialgija, nugaros skausmas, traukuliai.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: šlapimo nelaikymas

Reti: ūminis inkstų nepakankamumas

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: impotencija

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: nuovargis, karščiavimas

Dažni: periferinė ar generalizuota edema, nenormali eisena, astenija, skausmas, negalavimas, gripo sindromas

Reti: nutraukimo reakcijos (daugiausia nerimas, nemiga, pykinimas, skausmai, prakaitavimas), krūtinės skausmas. Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.

Tyrimai

Dažni: Leukocitų skaičiaus sumažėjimas, svorio augimas.

Reti: kraujo gliukozės kiekio svyravimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams, padidėję kepenų veiklos tyrimo rodmenys.

Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos

Dažni: atsitiktiniai susižeidimai, lūžiai, įbrėžimai.

Gydymo gabapentinu metu pasitaikė ūmaus pankreatito atvejų. Ar tai susiję su gabapentinu yra neaišku (žr. 4.4 skyrių).

Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais. Papildomai šioje amžiaus grupėje dažnai buvo pastebėta agresyvaus elgesio ir hiperkinezijos atvejų.

4.9. Perdozavimas

Išgėrus net 49 g gabapentino, ūmaus, gyvybei pavojingo toksinio poveikio nepastebėta.Vaisto perdozavus, gali atsirasti svaigulys, dvejinimasis akyse, kalbos sutrikimas, raminamasis poveikis, apatija, nestiprus viduriavimas. Visi pacientai pilnai pasveiko taikant palaikomąją priežiūrą. Didelės gabapentino dozės sumažina jo absorbciją, kas šiuo atveju yra naudinga perdozavimo momentu ir todėl sumažėja toksiškumas dėl perdozavimo.

Gabapentiną iš kraujo galima pašalinti dialize, tačiau jos paprastai neprireikia. Kraujo dializė gali tikti ligoniams, kurių nepakankama inkstų veikla.

Geriamoji mirtina dozė žiurkėms ir pelėms nustatyta nebuvo net ir skiriant 8000 mg/kg dozes. Ūmus apsinuodijimas gyvūnams pasireiškia ataksija, pasunkėjusiu kvėpavimu, sudribimu, hipoaktyvumu ar susijaudinimu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Kiti antiepilepsiniai vaistai. ATC kodas: N03AX12

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>