Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 4


Atliekant atipinių vaistų nuo psichozės vartojimo metaanalizę, nustatyta, kad senyviems, sergantiems su demencija susijusia psichoze pacientams, mirties rizika palyginti su placebo yra didesnė. Dviem 10 savaičių trukmės placebu kontroliuojamais tos pačios pacientų grupės (n=710; vidutinis amžius 83 metai, ribos: 56-99 metai) tyrimais nustatyta, kad kvetiapinu gydytų pacientų grupėje mirties dažnumas buvo 5,5%, palyginti su 3,2% placebo grupėje. Šiuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų mirtys įvyko dėl įvairių priežasčių, būdingų šiai pacientų grupei. Priežastinio ryšio tarp kvetiapino vartojimo ir senyvų pacientų mirties sergančiųjų demencija grupėje nenustatyta.

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Hedonin metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Laktozės netoleravimas

Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp tipo laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, šio vaisto vartoti negalima.

Papildoma informacija

Hedonin vartojimo kartu su natrio valproatu ar ličiu esant vidutinio sunkumo arba sunkios manijos epizodams tyrimų duomenų nepakanka, bet tokia kombinuota terapija toleruojama gerai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Tyrimo duomenimis nustatytas adityvinis poveikis trečiąją gydymo savaitę. Kitu tyrimu nustatyta, kad tokio adityvinio poveikio šeštą gydymo savaitę nebuvo.Duomenų apie kombinuotos terapijos poveikį po šešių gydymo savaičių nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Atsižvelgiant į pagrindinį kvetiapino poveikį CNS, kartu su kitais centrinio veikimo vaistais ir alkoholiniais gėrimais Hedonin reikia vartoti atsargiai.

Atsargumo reikia laikytis vartojant kartu su vaistais, kurie gali pailginti QT intervalą, tai yra kartu su kitais neuroleptikais, IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, halofantrinu, levometadilo acetatu, mesoridazinu, tioridazinu, pimozidu, sparfloksacinu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, dolanstrono mezilatu, meflochinu, sertindoliu ar cizapridu. Taip pat atsargiai reikia vartoti kartu su vaistais, kurie

gali sukelti elektrolitų sutrikimus, pvz., tiazidų grupės diuretikais (hipokalemija), nes jie padidina nuolatinės arba ilgalaikės aritmijos atsiradimo pavojų.

Citochromas P450 (CYP) 3A4 yra pagrindinis nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas. Sąveikos tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, kad, kartu vartojant kvetiapino (25 mg dozė) su ketokonazoliu, CYP3A4 inhibitorius padidino kvetiapino AUC 5-8 kartus. Todėl kvetiapino negalima vartoti kartu su CYP3A4 inhibitoriais. Taip pat nepatariama kvetiapino vartoti su greipfrutų sultimis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>