Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 5


Daugelio dozių klinikinio tyrimo su pacientais metu tirta kvetiapino farmakokinetika iki karbamazepino (žinomo kepenų fermentų induktoriaus) vartojimo ir vartojant kartu su juo. Kartu vartojant karbamazepiną, reikšmingai padidėjo kvetiapino klirensas, vidutiniškai 13 % sumažėjo jo sisteminė ekspozicija (plotas po koncentracijos kreive, AUC), bet poveikis kai kuriems pacientams buvo stipresnis. Dėl sąveikos su karbamazepinu gali sumažėti kvetiapino koncentracija plazmoje. Todėl gali pakisti gydymo Hedonin veiksmingumas.

Vartojant kvetiapiną kartu su fenitoinu (mikrosomų fermentų induktoriumi) kvetiapino klirensas padidėjo apie 450%. Pacientams, gydomiems kepenų fermentų induktoriais, Hedonin galima skirti vartoti tik gydytojui nusprendus, kad galima gydymo Hedonin nauda bus didesnė už pavojų, atsirandantį baigus gydymą kepenų fermentų induktoriais. Labai svarbu bet kokius gydymo kepenų fermentų induktoriais pakeitimus atlikti palengva. Prireikus, šį vaistą galima pakeisti kepenų fermentus indukuojančiomis savybėmis nepasižyminčiais vaistais (pvz., natrio valproatu) (žr. 4.4 skyrių).

Kartu vartojami antidepresantai imipraminas (CYP2D6 inhibitorius) ar fluoksetinas (CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorius) reikšmingos įtakos kvetiapino farmakokinetikai neturi.

Kartu vartojami antipsichotiniai preparatai risperidonas arba haloperidolis kvetiapino farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturėjo. Tačiau kartu vartojant su tioridazinu kvetiapino klirensas padidėja apie 70%.

Kartu vartojamas cimetidinas kvetiapino farmakokinetikos neveikia.

Įtakos ličio farmakokinetikai kartu vartojamas kvetiapinas neturi.

Kartu vartojant natrio valproatą ir kvetiapiną, jų farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.

Sąveikos su vaistais, vartojamais širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti, tyrimų neatlikta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar saugu ir veiksminga vartoti kvetiapiną nėštumo laikotarpiu, neįrodyta. Tyrimais su gyvūnais kvetiapino teratogeninio poveikio nenustatyta, galimas poveikis vaisiaus akims netirtas.Todėl Hedonin nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik palyginus naudą ir galimą pavojų. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo kvetiapiną, pasitaikė vartojimo nutraukimo požymių.

Kiek kvetiapino išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl Hedonin vartojančioms moterims žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vertinant kvetiapino pirminį poveikį centrinei nervų sistemai, reikia vengti budrumo reikalaujančios veiklos. Todėl pacientą reikia perspėti, kad vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima tol, kol nebus žinoma jų individuali reakcija į kvetiapino vartojimą.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios kvetiapino nepageidaujamos reakcijos yra mieguistumas, galvos svaigimas, sausa burna, lengva astenija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija ir dispepsija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>