Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 6


Vartojant kvetiapiną, kaip ir kitus vaistus nuo psichozės, pasitaikė sinkopės, neuroleptinio piktybinio sindromo, leukopenijos, neutropenijos ir periferinės edemos atvejų.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas tokia tvarka:

Labai dažni (>1/10)

Dažni (>1/100, <1/10)

Nedažni (>1/1 000, <1/100)

Reti (>1/10 000, <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: leukopenija 3

Nedažni:eozinofilija

Labai reti: neutropenija 3

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: padidėjęs jautrumas

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hiperglikemija 1, 6, 7, cukrinis diabetas 1, 6, 7.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos svaigimas 5, mieguistumas 2, galvos skausmas

Dažni: sinkopė 5

Nedažni: traukuliai 1

Labai reti: vėlyvoji diskinezija7

Širdies sutrikimai

Dažni: tachikardija 5, QT intervalo pailgėjimas, skilvelinė aritmija, staigi netikėta mirtis, širdies sustojimas, torsades du pontes pasitaikė vartojant neuroleptinius preparatus ir tokie sutrikimai laikomi šios vaistų klasės poveikiu

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija 5

Vartojant antipsichotikus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė. Dažnis nežinomas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: sloga

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: sausa burna, vidurių užkietėjimas, dispepsija

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: gelta 7

Labai reti: hepatitas 7

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: angioedema 7, Stevenso-Džonsono sindromas 7

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Reti: priapizmas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: lengva astenija, periferinė edema

Reti: piktybinis neuroleptinis sindromas 1

Tyrimai

Dažni: svorio didėjimas, transaminazių (ALT, AST)4 kiekio padidėjimas kraujo serume

Nedažni: padidėjusi gama-GT koncentracija4, padidėjusi trigliceridų koncentracija serume (po valgio),

padidėjusi bendro cholesterolio koncentracija

(1) Žr. 4.4 skyrių.

(2) Gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmas dvi gydymo savaites. Toliau vartojant Quetiapine XXX, jis dažniausiai praeina.

(3) Kontroliuojamų Hedonin klinikinių tyrimų metu ilgalaikės sunkios neutropenijos ar agranulocitozės atvejų neužfiksuota. Rinkodaros po vaisto registracijos metu Hedonin sukelta leukopenija ir (arba) neutropenija praeidavo nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą. Galimi leukopenijos ir (arba) neutropenijos rizikos veiksniai yra sumažėjęs leukocitų skaičius prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą bei anksčiau vaistinių preparatų sukelta leukopenija ir (arba) neutropenija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>