Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 7


(4) Kai kurių Hedonin vartojusių pacientų serume nustatytas besimptominis transaminazių (ALT, AST) ar gama-GT koncentracijos padidėjimas. Hedonin vartojant toliau, šių fermentų koncentracijos paprastai sunormalėja.

(5) Hedonin (kaip ir kiti (1 adrenoreceptorius blokuojantys vaistai nuo psichozės) gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pasireiškiančią galvos svaigimu, taip pat tachikardiją ir (kai kuriems pacientams) sinkopę, ypač pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių).

(6) Labai retais atvejais užfiksuota hiperglikemija, esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.

(7) Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apskaičiuotas remiantis duomenimis, gautais vaistui patekus į rinką.

Hedonin vartojantiems pacientams nustatytas nedidelis, nuo dozės priklausomas skydliaukės hormonų, ypač bendro T4 ir laisvo T4, koncentracijos sumažėjimas. Labiausiai sumažėjusi bendro ir laisvo T4 koncentracija nustatyta per pirmąsias 2-4 kvetiapino vartojimo savaites. Šį vaistinį preparatą vartojant ilgai, toliau jos nemažėjo. Nutraukus kvetiapino vartojimą, nepriklausomai nuo gydymo trukmės, poveikis bendro ir laisvo T4 koncentracijai beveik visais atvejais išnyko. Mažiau ryškus bendro T3 ir atvirkštinio T3 koncentracijų sumažėjimas nustatytas tik vartojant šį vaistinį preparatą didesnėmis dozėmis. Skydliaukės hormonus prijungiančio globulino koncentracija nekito, reciprokinio skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentracijos padidėjimo dažniausiai nenustatyta. Duomenų apie kvetiapino sukeliamą kliniškai reikšmingą hipotirozę negauta.

4.9 Perdozavimas

Klinikinių tyrimų metu kvetiapino perdozavimo patirties sukaupta nedaug. Manoma, kad kai kuriais atvejais pacientai pavartojo iki 20 g šio vaisto. Mirties atvejų nebuvo, perdozavusieji pasveiko be pasekmių. Vaistui pasirodžius rinkoje, gauta panešimų apie labai retus atvejus, kai dėl apsinuodijimo vien kvetiapinu ištiko koma ar mirtis.

Dauguma pastebėtų apsinuodijimo simptomų ir požymių, pvz., mieguistumas, slopinimas, tachikardija, hipotenzija buvo sustiprėjusio farmakologinio poveikio pasekmės.

Specifinio priešnuodžio kvetiapinui nėra. Įvykus sunkiam apsinuodijimui, reikia atsižvelgti į kelių vaistų pavartojimo galimybę ir intensyviai gydyti: užtikrinti bei palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, pakankamą oksigenaciją ir plaučių ventiliaciją, stebėti bei palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą.

Nors duomenų apie absorbcijos prevenciją perdozavus vaisto nėra, reikėtų aptarti skrandžio plovimo (po to, kai nesąmoningas pacientas intubuojamas), aktyvintos anglies panaudojimo ir vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo galimybes.

Pacientui, kol atsigaus, reikia atidžios gydytojo priežiūros ir stebėjimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai nuo psichozės, diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai. ATC kodas – N05AH04.

Veikimo mechanizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>