Vaistinis preparatas: ASTMIR
Puslapis: 6


Atliekant tyrimus su suaugusiaisiais pastebėta, kad montelukastas sustiprina kartu vartojamų inhaliuojamųjų kortikosteroidų klinikinį poveikį (FEV1 procentinis pokytis nuo pradinio lygio atitinkamai vartojant inhaliuojamąjį beklometazoną ir montelukastą palyginus su beklometazono vartojimu: 5,43 % ir 1,04 %; vartojant beta adrenoreceptorių agonistą: -8,70 % ir 2,64 %). Palyginus su inhaliuojamuoju beklometazonu (200 ?g per parą per rezervuarą), vartojant montelukastą, pradinis atsakas buvo greitesnis, nors per 12 savaičių tyrimą vidutinis gydomasis poveikis gydant beklometazonu buvo didesnis (FEV1 procentinis pokytis nuo pradinio lygio atitinkamai vartojant montelukastą palyginus su beklometazono vartojimu: 7,49 % ir 13,3 %; vartojant beta adrenoreceptorių agonistą: -28,28 % ir -43,89 %). Tačiau didelei daliai pacientų, gydytų montelukastu, palyginus su gydymu beklometazonu, klinikinis atsakas buvo panašus (pvz., 50 % pacientų, gydytų beklometazonu, FEV1 pagerėjo maždaug 11% ir daugiau virs pradinio lygio, kai maždaug 42% montelukastu gydytų pacientų gautas toks pats atsakas).

12 savaičių placebu kontroliuojamo tyrimo metu 2–5 metų vaikams 4 mg montelukasto vartojimas vieną kartą per parą pagerino, palyginus su placebu, astmos kontrolės rodiklius, nepriklausomai nuo kartu skiriamo palaikomojo gydymo (inhaliuojamaisiais ar purškiamais kortikosteroidais ar inhaliuojamuoju ar purškiamu natrio kromoglikatu). 60 procentų pacientų nebuvo skiriamas kitoks palaikomasis gydymas. Palyginus su placebu, montelukastas palengvino dienos (pavyzdžiui, kosulį, dusulį, sunkumą kvėpuoti ir veiklos ribojimą) ir nakties simptomus. Lyginant su placebo, montelukastas taip pat reikšmingai sumažino beta adrenoreceptorių agonistų vartojimą pagal poreikį bei kortikosteroidų vartojimą priepuoliui slopinti. Montelukastą vartojantiems pacientams buvo reikšmingai daugiau dienų be astmos negu gavusiems placebą. Gydomasis poveikis pasireiškė po pirmosios dozės.

12 mėnesių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo metu 4 mg vieną kartą per parą skiriamo montelukasto 2–5 metų vaikams, sergantiems lengvos eigos astma ir epizodiniais paūmėjimais, reikšmingai (p ?0,001) sumažino astmos paūmėjimo epizodų (PE) metinį dažnį, palyginti su placebu (atitinkamai 1,60 PE ir 2,34 PE), [PE apibūdinimas: kai ?3 dienas iš eilės pasireiškia dienos simptomai, kuriems gydyti reikia beta adrenoreceptorių agonisto arba kortikosteroidų (geriamųjų arba inhaliuojamųjų) arba gydymo ligoninėje dėl astmos].

Procentinis ankstyvojo PE dažnio sumažėjimas buvo 31,9 %, esant 95 % PI 16,9; 44,1.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>