Vaistinis preparatas: Egolanza
Puslapis: 11


Atliekant vieną klinikinį tyrimą su pacientais, sergančiais bipoline manija, valproato vartojimas kartu su olanzapinu 4,1 % padidino neutropenijos dažnį; papildomas rizikos veiksnys galėjo būti didelė valproato koncentracija plazmoje. Olanzapino vartojimas kartu su ličiu ar valproatu padidino ((10 %) tremoro, burnos džiūvimo, padidėjusio apetito ir svorio padidėjimo dažnį. Dažnai buvo pastebima kalbos sutrikimų. Gydant olanzapinu kartu su ličiu ar divalproeksu 17,4 % pacientų ūminės gydymo fazės metu (iki 6 savaičių) kūno svoris padidėjo (7 % nuo pradinio lygmens. Ilgalaikis (iki 12 mėnesių) olanzapino vartojimas bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai 39,9 % pacientų buvo susijęs su kūno svorio padidėjimu ?7 % nuo pradinio lygmens.

Vaikai ir paaugliai

Olanzapinas nėra skirtas gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus. Nors nėra atlikta klinikinių tyrimų, kurių metu būtų lyginamas poveikis paaugliams ir suaugusiems žmonėms, tačiau tyrimų su paaugliais duomenys buvo palyginti su duomenimis, gautais tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu.

Lentelėje pateiktos šalutinės reakcijos, paaugliams pacientams (13–17 metų amžiaus) pasireiškusios dažniau negu suaugusiems žmonėms, arba šalutinės reakcijos, pasireiškiančios tik paaugliams pacientams trumpalaikių klinikinių tyrimų metu. Kliniškai reikšmingas svorio padidėjimas ((7 %) paaugliams pasireiškia dažniau, palyginti su suaugusiais žmonėmis, nors vartojamos panašios dozės. Svorio padidėjimo dydis ir paauglių pacientų, kuriems kliniškai reikšmingai padidėjo svoris, proporcija buvo didesnė vaistą vartojant ilgai (mažiausiai 24 savaites).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Dažnumo terminų reikšmės: labai dažni ((10 %); dažni (nuo (1 % iki <10 %).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: svorio padidėjimas9, padidėjusi trigliceridų koncentracija10, padidėjęs apetitas.

Dažni: padidėjusi cholesterolio koncentracija11.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: sedacija (įskaitant hipersomniją, letargiją, mieguistumą).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: burnos džiūvimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni: kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas (ALT / AST; žr. 4.4 skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni: sumažėjusi bendro bilirubino koncentracija, padidėję GTT ir prolaktino koncentracija plazmoje12.

*

*

9 Po trumpalaikio gydymo (vidutinė trukmė 22 dienos) svorio padidėjimas ? 7 % pradinės kūno masės (kg) buvo labai dažnas (40,6 %), ?15 % pradinės kūno masės buvo dažnas (7,1 %) ir ?25 % buvo dažnas (2,5 %). Esant ilgalaikiam vartojimui (mažiausiai 24 savaitės), 89,4 % priaugo ?7%, 55,3 % priaugo ?15 %, o 29,1 % priaugo ?25 % jų pradinės kūno masės.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>