Vaistinis preparatas: Egolanza
Puslapis: 10


6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmo ir distonijos dažnis olanzapinu gydytiems pacientams buvo pastebimai didesnis, tačiau statistiškai šiek tiek skyrėsi nuo vartojusiųjų placebą. Olanzapiną vartojusiems pacientams rečiau negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija. Neturint išsamios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (arba) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.

7 Ūminiai simptomai, tokie kaip prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ir vėmimas, pasireiškia, kai olanzapino vartojimas nutraukiamas staigiai.

8 12 savaičių trukmės klinikinių tyrimų metu olanzapiną vartojusių pacientų, kurių organizme prolaktino koncentracija plazmoje buvo normali, prolaktino koncentracija plazmoje viršijo normalios koncentracijos viršutinę ribą apie 30 %. Daugumai šių pacientų koncentracija plazmoje padidėjo mažai, ir ji išliko dvigubai mažesnė nei normalios koncentracijos viršutinė riba. Pacientų, sergančių šizofrenija, vidutinis prolaktino koncentracijos pokytis tęsiant gydymą sumažėjo, o vidurkis padidėjo tiems pacientams, kuriems nustatytos kitos diagnozės. Vidurkio pokyčiai buvo nedideli. Paprastai olanzapinu gydomiems pacientams galbūt susiję krūtų ir menstruaciniai klinikiniai sutrikimai (pvz., amenorėja, krūtų padidėjimas, galaktorėja moterims ir ginekomastija / krūtų padidėjimas vyrams) buvo nedažnos. Su lytine funkcija galbūt susijusios nepageidaujamos reakcijos (pvz., erekcijos sutrikimai vyrams ir sumažėjęs abiejų lyčių lytinis potraukis) buvo dažnos.

Ilgalaikis vartojimas (mažiausiai 48 savaitės)

Laikui bėgant pacientų, kuriems pasireiškė šalutiniai kliniškai reikšmingi svorio padidėjimo, gliukozės, bendro / MTL / DTL cholesterolio ar trigliceridų pokyčiai, proporcija padidėjo. Vidutinis gliukozės koncentracijos kraujyje didėjimo greitis suaugusiems pacientams, kurie baigė 9–12 mėnesių gydymą, sulėtėjo maždaug po 6 mėnesių.

Papildoma informacija apie tam tikras pacientų grupes

Klinikinių tyrimų metu senyviems demencija sergantiems pacientams gydymas olanzapinu, palyginti su placebu, buvo susijęs su mirties ir nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių dažnio padidėjimu (žr. 4.4 skyrių). Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su olanzapino vartojimu, šioje pacientų grupėje buvo eisenos sutrikimas ir griuvimas. Dažnai pasireiškė pneumonija, padidėjusi kūno temperatūra, letargija, eritema, vizualios haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas.

Atliekant klinikinius tyrimus su pacientais, sergančiais vaistų sukelta (dopamino agonistų) psichoze, susijusia su Parkinsono liga, nustatytas labai dažnas ir dažnesnis, palyginti su placebu, Parkinsono simptomatikos pasunkėjimas ir haliucinacijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>