Vaistinis preparatas: PARNASSAN
Puslapis: 10


Atliekant vieną klinikinį tyrimą su sergančiaisiais bipoline manija, olanzapino vartojimas kartu su valproatu 4,1 % padidino neutropenijos dažnį; galimas papildomas rizikos veiksnys buvo didelė valproato koncentracija plazmoje. Olanzapino vartojant kartu su ličiu ar valproatu, dažniau pasireiškė (> 10 %) tremoras, burnos džiūvimas, dažniau padidėjo apetitas ir svoris. Dažnai buvo pastebima kalbos sutrikimų. Gydant olanzapinu kartu su ličiu ar divalproeksu, 17,4 % pacientų ūmios gydymo fazės metu (iki 6 savaičių) kūno svoris padidėjo ? 7 %. Ilgą laiką (iki 12 mėnesių) vartojant olanzapiną bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencijai, 39,9 % pacientų kūno svoris padidėjo ?7 %.

Vaikai ir paaugliai

PARNASSAN nėra skirtas gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų. Nors nebuvo atlikta lyginamųjų paauglių ir suaugusių klinikinių tyrimų, duomenys gauti tyrimų su paaugliais metu, buvo palyginti su suaugusiųjų tyrimais.

Toliau esančioje lentelėje yra pateikti nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis paauglių pacientų (13–17 metų) grupėje buvo didesnis nei suaugusių pacientų, arba nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo nustatyti atliekant trumpalaikius klinikinius tyrimus su pacientais paaugliais. Kliniškai reikšmingas kūno svorio didėjimas (? 7 %) pacientams paaugliams pasireiškia labiau nei suaugusiems pacientams.

Kūno svorio didėjimo apimtys ir proporcijos suaugusiems pacientams, kuriems kliniškai reikšmingai padidėjo kūno svoris, buvo didesnės taikant ilgalaikį gydymą (mažiausiai 24 savaites).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardintos mažėjančio sunkumo tvarka. Toliau nurodytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 10 %), dažni (( 1 %, ( 10 %).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: kūno svorio padidėjimas9, trigliceridų koncentracijos padidėjimas10, padidėjęs apetitas.

Dažni: padidėjęs cholesterolio kiekis11.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažnai: sedacija (įskaitant stiprų mieguistumą, letargiją, mieguistumą).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: burnos džiūvimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni: kepenų transaminazių (ALT, AST) koncentracijos padidėjimas, (taip pat žr. 4.4. skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni: sumažėjusi bendrojo bilirubino, padidėjusi gama-gliutamiltransferazės (GGT), padidėjusi prolaktino koncentracija plazmoje12.

*

*

9 Kūno svorio padidėjimas ?7 % nuo pradinio kūno svorio (kg) buvo labai dažnas reiškinys, o ?15 % nuo pradinio kūno svorio buvo dažnas reiškinys. Taikant ilgalaikį gydymą (mažiausiai 24 savaites) beveik pusės suaugusių pacientų kūno svoris padidėjo ?15 %, o beveik trečdalio pacientų kūno svoris padidėjo ?25 % nuo pradinio kūno svorio. Tarp pacientų paauglių vidutinis kūno svorio padidėjimas atsirado tiems pacientams, kurie jau turėjo antsvorį arba buvo nutukę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>