Vaistinis preparatas: PARNASSAN
Puslapis: 9


Gliukozės lygio nevalgius pasikeitimai nuo pradinės ribos (?5,56 – <7 mmol/l) iki aukštos (?7 mmol/l mmol) buvo labai dažni.

5 Pastebėtas pradinis normalus lygis nevalgius (<1,69 mmol/l), kuris išaugo iki aukšto (?2,26 mmol/l).

Trigliceridų lygio nevalgius pasikeitimai nuo pradinės ribos (?1,69 mmol/l – <2,26 mmol/l) iki aukštos (?2,26 mmol/l) buvo labai dažni.

6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmo ir distonijos dažnis olanzapinu gydytiems pacientams buvo didesnis, tačiau patikimai nesiskyrė nuo vartojusiųjų placebą. Olanzapiną vartojusiems pacientams rečiau negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija. Neturint išsamios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.

7 Ūmūs simptomai, tokie kaip prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ir vėmimas, pasireiškė, kai olanzapino vartojimas buvo nutraukiamas staiga.

8 Susiję klinikiniai reiškiniai (pvz., ginekomastija, galaktorėja ir krūtų padidėjimas) buvo reti. Daugeliui pacientų rodiklai sunormalėjo nenutraukiant gydymo.

Ilgalaikis poveikis (mažiausiai 48 savaites)

Pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujami kliniškai reikšmingi kūno svorio, gliukozės, bendrojo, mažo tankio lipoproteinų ir didelio tankio lipoproteinų cholesterolio ar trigliceridų pokyčiai, proporcija laikui bėgant didėjo. Suaugusiems pacientams, kurie baigė 9–12 mėnesių gydymo kursą, vidutinis gliukozės kiekio padidėjimas sulėtėjo ir pasireiškė po apytiksliai 4–6 mėnesių.

Papildoma informacija apie ypatingas pacientų grupes

Atliekant klinikinius tyrimus su senyvais demencija sergančiais pacientais, gydymas olanzapinu buvo susijęs su didesniu nei vartojant placebą mirčių ir nepageidaujamų cerebrovaskulinių reiškinių dažniu (taip pat žr. 4.4 skyrių). Šioje pacientų grupėje labai dažni nepageidaujami poveikiai, susiję su olanzapino vartojimu, buvo sutrikusi eisena ir griuvimas. Dažnai buvo nustatoma pneumonija, padidėjusi kūno temperatūra, letargija, eritema, regos haliucinacijos ir šlapimo nelaikymas.

Atliekant klinikinius tyrimus su Parkinsono liga sergančiais pacientais, kuriems buvo vaistų (dopamino agonistų) sukelta psichozė, pastebėta, kad vartojant olanzapiną labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje Parkinsono ligos simptomai pasunkėjo ir padaugėjo haliucinacijų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>