Vaistinis preparatas: PARNASSAN
Puslapis: 8


*Kūno svorio didėjimas1

*Padidėjęs cholesterolio kiekis2,3, padidėjęs gliukozės kiekis4, padidėjęs trigliceridų kiekis,5, gliukozurija, padidėjęs apetitas

*

*Diabeto išsivystymas arba pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze arba koma, įskaitant keletą mirties atvejų (žr. 4.4 skyrių), hipotermija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Mieguistumas

*Galvos svaigimas

akatizija6, parkinsonizmas6, diskinezija6

*

*Traukuliai dauguma atvejų buvo jau anksčiau buvusių traukulių pasireiškimo pasekmė arba buvo traukulių rizikos faktorių, neurolepsinis piktybinis sindromas (žr. 4.4 skyrių), distonija (įskaitant akies obuolio judėjimą), vėlyvoji diskinezija, nutraukimo simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija, QTc pailgėjimas (taip pat žr. 4.4 skyrių)

*Skilvelinė tachikardija ar virpėjimas ir staigi mirtis (taip pat žr. 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolijos (tarp jų plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Lengvas, praeinantis anticholinerginis poveikis, tarp jų vidurių užkietėjimas ir burnos sausumas

*

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Laikinas asimptominis kepenų transaminazių (ALT, AST) kiekio padidėjimas, dažniausiai gydymo pradžioje (taip pat žr. 4.4 skyrių)

*

*Hepatitas (tarp jų hepatoceliulinis, cholestazinis ar mišrus kepenų pažeidimas)

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Bėrimas

*Jautrumo šviesai reakcijos, alopecija

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Sunkumas pradėti šlapintis

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Astenija, nuovargis, edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje8

*

*Didelis kretinfosfokinazės kiekis, padidėjęs bendro bilirubino kiekis

*Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis

*

*

1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas buvo pastebėtas visose kūno masės indekso (KMI) kategorijose. ?7 % kūno svorio didėjimas nuo pradinio kūno svorio buvo labai dažnas, o ?15 % kūno svorio didėjimas nuo pradinio kūno svorio buvo dažnas. ?25 % kūno svorio didėjimas nuo pradinio kūno svorio buvo labai dažnas pacientams, vaistą vartojusiems ilgą laiką.

2 Vidutinis lipidų kiekio didėjimas nevalgius (bendras cholesterolis, mažo tankio lipoproteinų cholesterolis ir trigliceridai) buvo didesnis pacientams, kuriems nebuvo pradinio lipidų reguliavimo sutrikimo požymių.

3 Pastebėtas pradinis normalus lygis nevalgius (<5,17 mmol/l), kuris išaugo iki didelio (?6,2 mmol/l). Bendro cholesterolio lygio nevalgius pasikeitimai nuo pradinės ribos (?5,17 – <6,2 mmol) iki aukštos (?6,2 mmol) buvo labai dažni.

4 Pastebėtas pradinis normalus lygis nevalgius (<5,56 mmol/l), kuris išaugo iki aukšto (?7 mmol/l).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>