Vaistinis preparatas: Olmesartan Medoxomil Teva
Puslapis: 11


Atliekant žiurkių vaisingumo tyrimus, nustatyta, kad olmesartano medoksomilis įtakos reprodukcijai neturėjo, jokių teratogeninio poveikio požymių nerasta. Panašiai kaip kitiems angiotenzino II receptorių blokatoriams, veikiant olmesartano medoksomiliui, palikuonių išgyvenamumas buvo sumažėjęs, vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu ir žindymo metu buvo nustatytas jų inkstų geldelių išsiplėtimas. Panašiai kaip kitų vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, olmesartano medoksomilis buvo labiau toksiškas vaisingoms triušių patelėms nei vaisingoms žiurkių patelėms, bet toksinio poveikio vaisiui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozė monohidratas

Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė

Mikrokristalinė celiuliozė

Magnio stearatas

Tabletės plėvelė

Opadry II 85F18378 baltasis:

Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis

Titano dioksidas (E 171)

Makrogolis 3350 (polietilenglikolis)

Talkas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Al/Al lizdinė plokštelė.

Pakuotėje yra 14, 28, 30, 56, 90 ir 98 plėvele dengtos tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Nyderlandai

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Olmesartan Medoxomil Teva 10 mg

N14 - LT/1/10/2077/001

N28 - LT/1/10/2077/002

N30 - LT/1/10/2077/003

N56 - LT/1/10/2077/004

N90 - LT/1/10/2077/005

N98 - LT/1/10/2077/006

Olmesartan Medoxomil Teva 20 mg

N14 - LT/1/10/2077/007

N28 - LT/1/10/2077/008

N30 - LT/1/10/2077/009

N56 - LT/1/10/2077/010

N90 - LT/1/10/2077/011

N98 - LT/1/10/2077/012

Olmesartan Medoxomil Teva 40 mg

N14 - LT/1/10/2077/013

N28 - LT/1/10/2077/014

N30 - LT/1/10/2077/015

N56 - LT/1/10/2077/016

N90 - LT/1/10/2077/017

N98 - LT/1/10/2077/018

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-06-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-18

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>