Vaistinis preparatas: Clopidogrel Portfarma
Puslapis: 4


Atlikta ir kitų klinikinių tyrimų klopidogrelio bei kitų preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti. Vartojant klopidogrelį su atenololiu, nifedipinu arba abiem šiais vaistiniais preparatais kartu, kliniškai svarbios farmakodinaminės sąveikos nepastebėta.

Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui reikšmingos įtakos taip pat nedarė kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas, estrogenai.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.

Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P450 2C9 aktyvumą. Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 2C9 pavyzdžiui, NVNU, fenitoino, tolbutamido koncentracija. CAPRIE tyrimo rezultatai parodė, kad kartu su klopidogreliu vartoti fenitoiną ir tolbutamidą saugu.

Derinimas su kitais vaistiniais preparatais.

Kadangi klopidogrelio aktyvus metabolitas susidaro iš dalies veikiant CYP2C19 izofermentams, tikėtina, kad kartu vartojami kiti vaistai, slopinantys šių izofermentų aktyvumą, sumažina klopidogrelio aktyvaus metabolito koncentraciją ir silpnina klinikinį veiksmingumą. Kiti preparatai, kurie slopina CYP2C19 izofermentų aktyvumą, neturi būti vartojami kartu (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

CYP2C19 izofermentų aktyvumą slopina omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.

Protonų siurblio inhibitoriai

Nors protonų siurblio inhibitorių grupės preparatų slopinamasis poveikis CYP2C19 aktyvumui yra nevienodas, klinikinių tyrimų duomenimis, galima sąveika tarp klopidogrelio ir visų šios grupės preparatų. Todėl reikia vengti šiuos preparatus vartoti kartu, nebent tai absoliučiai būtina.

Neturima duomenų, kad kiti skrandžio rūgštingumą mažinantys preparatai, pvz., H2 receptorių blokatoriai ar antacidiniai preparatai darytų poveikį klopidogrelio trombocitų agregaciją slopinančiam poveikiui.



Be aprašytosios specifinės vaistinių preparatų sąveikos, klopidogrelio sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais, dažnai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, neatlikta. Tačiau klopidogrelio klinikiniuose tyrimuose dalyvavę ligoniai buvo gydomi įvairiais vaistiniais preparatais, iš jų diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais, kalcio kanalų blokatoriais, cholesterolio koncentraciją mažinančiais, vainikines kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, taip pat vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto (įskaitant insuliną), epilepsijos, GPIIb/IIIa receptorių blokatoriai; kliniškai svarbios nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>