Vaistinis preparatas: Duac
Puslapis: 4


Buvo atlikti penki atsitiktinės imties dvigubai koduoti klinikiniai tyrimai su 1318 pacientų, kuriems buvo paprastųjų, uždegimo pažeistų ir nepažeistų veido spuogų. Tyrimo metu 396 pacientai vartojo Duac gelio, 396 – benzoilperoksido, 349 - klindamicino ir 177 – placebo. Gydoma buvo 11 savaičių, preparato vartojama kiekvieną dieną. Ligonių būklė ir pažeidimų kiekis buvo vertinami 2, 5, 8 ir 11 gydymo savaitę.

Vidutinis pažeidimų kiekio sumažėjimas (%) po 11 gydymo savaičių pateikiamas lentelėje.

Vidutinis pažeidimų kiekio sumažėjimas ((), palyginti su pradiniu lygiu per 11 savaičių gydymo

*Tyrimas 150

(n ( 120)

*Tyrimas 151

(n ( 273)

*Tyrimas 152

(n ( 280)

*Tyrimas 156

(n ( 287)

*Tyrimas 158*

(n ( 358)

*

*Uždegimo apimtas pažeidimas

*

*Duac gelis

*65

*56

*42

*57

*52

*

*Benzoilperoksidas

*36

*37

*32

*57

*41

*

*Klindamicinas

*34

*30

*38

*49

*33

*

*Placebas

*19

*-0,4

*29

*

*29

*

*Uždegimo neapimtas pažeidimas

*

*Duac gelis

*27

*37

*24

*39

*25

*

*Benzoilperoksidas

*12

*30

*16

*29

*23

*

*Klindamicinas

*-4

*13

*11

*18

*17

*

*Placebas

*-9

*-5

*17

*-

*-7

*

*Uždegimo apimti ir neapimti pažeidimai

*

*Duac gelis

*41

*45

*31

*50

*41

*

*Benzoilperoksidas

*20

*35

*23

*43

*34

*

*Klindamicinas

*11

*22

*22

*33

*26

*

*Placebas

*1

*-1

*22

*-

*16

*

** registracinis tyrimas

Statistiškai reikšmingi skirtumai lentelėje yra paryškinti.

Visų 5 tyrimų rezultatai parodė, kad pacientams, vartojusiems Duac gelio, bendrų pažeidimų sumažėjo daug daugiau, negu vartojusiems klindamicino arba placebo. Pagerėjimas buvo atitinkamai didesnis pacientams, vartojusiems Duac gelio, nei vartojusiems benzoilperoksido, tačiau toks skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.

Gydant uždegimo apimtą pažeidimą, Duac gelis buvo daug veiksmingesnis negu vienas klindamicinas. Toks poveikis nustatytas keturiais tyrimais iš penkių. Trijuose tyrimuose iš penkių Duac gelio veiksmingumas buvo didesnis nei gydant vien tik benzoilperoksidu.

Gydant uždegimo neapimtus pažeidimus, Duac gelis buvo žymiai efektyvesnis nei klindamicinas keturiuose tyrimuose iš penkių ir nustatyta tendencija, kad Duac gelis buvo efektyvesnis nei vienas benzoilperoksidas.

Bendras paprastųjų spuogų pagerėjimas buvo vertintas gydytojo. Trijuose tyrimuose iš penkių jis buvo daug geresnis, vartojant Duac gelio, nei vartojant arba vien benzoilperoksido, arba vien klindamicino.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcijos per odą tyrimų metu vartojant didžiausią Duac gelio kiekį keturias savaites, vidutinė klindamicino koncentracija plazmoje buvo nereikšminga (0,043 % pavartotos dozės).

Preparate esantis benzoilperoksidas klindamicino absorbcijai per odą poveikio neturėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>