Vaistinis preparatas: ARICEPT
Puslapis: 3


Buvo atlikti trys 6 mėnesių klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavę tiriamieji atitiko tikėtinos arba galimos kraujagyslinės demencijos (KD) NINDS-AIREN kriterijus. NINDS-AIREN kriterijai naudojami pacientams, kuriems demencija pasireiškia grynai dėl kraujagyslinių priežasčių, išaiškinti ir atskirti pacientus, kurie serga Alzheimer’io liga. Pirmojo tyrimo duomenimis, mirtingumas 5 mg donepezilo hidrochlorido grupėje buvo 1,0 % (2 iš 198), 10 mg donepezilo hidrochlorido grupėje 2,4 % (5 iš 206) ir 3,5 % (7 iš 199) placebo grupėje. Antrojo tyrimo duomenimis, mirtingumas 5 mg donepezilo hidrochlorido grupėje buvo 1,9 % (4 iš 208), 10 mg donepezilo hidrochlorido grupėje 1,4 % (3 iš 215) ir 0,5 % (1 iš 193) placebo grupėje. Trečiojo tyrimo duomenimis, mirtingumas 5 mg donepezilo hidrochlorido grupėje buvo 1,7 % (11 iš 648) ir 0 % (0 iš 326) placebo grupėje. Jungtiniais trijų KD tyrimų duomenimis, mirtingumas donepezilo hidrochlorido grupėje (1,7 %) skaičiumi buvo didesnis nei placebo grupėje (1,1 %), vis dėlto šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Daugeliu atvejų pacientus, vartojančius donepezilo hidrochloridą arba placebą, mirtis ištiko dėl įvairių su kraujagyslėmis susijusių priežasčių, kurias galima numatyti senyvų pacientų, kurie serga gretutine kraujagyslių liga, grupėje. Visų sunkių nemirtinų ir mirtinų kraujagyslinių reiškinių analizė dažnio skirtumų donepezilo hidrochlorido grupėje, palyginti su placebu, neparodė.

Jungtiniais Alzheimer’io ligos tyrimų (n = 4146) duomenimis, ir šių Alzheimer’io ligos tyrimų duomenis sujungus su kraujagyslinės demencijos tyrimų (bendras n = 6888) duomenimis, mirtingumas placebo grupėje skaičiumi buvo žymiai didesnis nei donepezilo hidrochlorido grupėje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>