Vaistinis preparatas: ARICEPT
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas ir (arba) jo metabolitai neslopina teofilino, varfarino, cimetidino ar digoksino metabolizmo žmogaus organizme. Kartu vartojami digoksinas ar cimetidinas donepezilo hidrochlorido metabolizmo taip pat neveikia. In vitro atlikti tyrimai parodė, kad donepezilą metabolizuoja citochromo P450 izofermentas CYP3A4 ir mažiau CYP2D6. In vitro atliktų sąveikos tyrimų duomenimis, donepezilo metabolizmą slopina CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas ir CYP2D6 inhibitorius chinidinas. Dėl to šie ir kiti CYP3A4 (pvz.: itrakonazolas, eritromicinas) bei CYP2D6 (pvz., fluoksetinas) inhibitoriai gali slopinti donepezilo metabolizmą žmogaus organizme. Tyrimo metu ketokonazolas padidino vidutinę donepezilo koncentraciją sveikų savanorių plazmoje maždaug 30 %. Kepenų fermentų induktoriai (pvz., rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, alkoholis) gali sumažinti donepezilo koncentraciją. Minėtųjų vaistinių preparatų sukeliamo kepenų fermentų slopinimo ar indukcijos intensyvumas nežinomas, todėl kartu su donepezilo hidrochloridu jie turi būti vartojami atsargiai. Donepezilo hidrochloridas gali susilpninti anticholinerginių vaistinių preparatų poveikį. Vartojant šį vaistinį preparatą kartu su sukcinilcholino grupės preparatais, kitais mioneuralinių sinapsių blokatoriais, cholinoreceptorių agonistais ar beta adrenoreceptorių blokatoriais, kurie veikia širdies laidumą, galima sinergistinė sąveika.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie donepezilo vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė, bet parodė toksinį poveikį perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

ARICEPT nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Donepezilo prasiskverbia į žiurkių pieną. Ar donepezilo hidrochlorido prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma, nes tyrimų su žindyvėmis neatlikta, todėl donepezilį vartojančioms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Donepezilas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Dėl demencijos gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Be to, donepezilas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir raumenų mėšlungį, ypač gydymo pradžioje bei didinant dozę. Gydytojas turi įvertinti donepezilą vartojančio paciento gebėjimą toliau vairuoti ar valdyti įvairius mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei pavieniais atvejais, išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Organų sistemų klasės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>