Vaistinis preparatas: Memofit
Puslapis: 3


Buvo atlikti trys 6 mėnesius trukę klinikiniai tyrimai, kuriuose buvo tirti asmenys, atitinkantys tikėtinos arba galimos kraujagyslinės demencijos (KD) kriterijus pagal NINDS-AIREN. NINDS-AIREN kriterijai skirti atpažinti pacientus, kurių demenciją sukelia tik kraujagyslinės priežastys, ir atskirti pacientus, kurie serga Alzheimerio liga. Pirmojo tyrimo duomenimis, mirtingumas buvo 2 iš 198 pacientų (1,0 %) 5 mg donepezilo grupėje, 5 iš 206 pacientų (2,4 %) 10 mg donepezilo grupėje ir 7 iš 199 pacientų (3,5 %) placebo grupėje. Antrojo tyrimo duomenimis, mirtingumas buvo 4 iš 208 pacientų (1,9 %) 5 mg donepezilo grupėje, 3 iš 215 pacientų (1,4 %) 10 mg donepezilo grupėje ir 1 iš 193 pacientų (0,5 %) placebo grupėje. Trečiojo tyrimo duomenimis, mirtingumas buvo 11 iš 648 pacientų (1,7 %) 5 mg donepezilo ir 0 iš 326 pacientų (0 %) placebo grupėje. Bendrasis trijų KD tyrimų mirtingumas donepezilo grupėje (1,7 %) buvo didesnis nei placebo (1,1 %), tačiau šis skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas. Donepezilo hidrochloridą arba placebą vartojusius pacientus mirtis daugeliu atvejų ištiko dėl įvairių su kraujagyslėmis susijusių priežasčių, kurios tikėtinos senyvų žmonių, sergančių kraujagyslių ligomis, grupėje. Visų sunkių nemirtinų ir mirtinų kraujagyslinių reiškinių analizė jokių dažnio donepezilo hidrochlorido grupėje, palyginti su placebo grupe, skirtumų neparodė.

Jungtiniais Alzheimerio ligos tyrimų (n = 4146) duomenimis ir prie Alzheimerio ligos tyrimų duomenų prijungus kitų demencijos, įskaitant kraujagyslinės demencijos, tyrimų duomenis (iš viso n = 6888), mirtingumas placebo grupėse buvo didesnis nei donepezilo hidrochlorido grupėse.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>