Vaistinis preparatas: Memofit
Puslapis: 4


Donepezilo hidrochloridas ir (arba) jo metabolitai neslopina teofilino, varfarino, cimetidino ar digoksino metabolizmo žmogaus organizme. Donepezilo hidrochlorido metabolizmo neveikia kartu vartojami digoksinas ar cimetidinas. Tyrimai in vitro parodė, kad donepezilo metabolizmą veikia citochromo P450 izofermentai 3A4 ir šiek tiek mažiau 2D6. Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai in vitro parodė, kad ketokonazolas ir chinidinas, kurie yra atitinkamai CYP3A4 ir 2D6 inhibitoriai, slopina donepezilo metabolizmą. Todėl šie ir kiti CYP3A4 inhibitoriai, pavyzdžiui, itrakonazolas ir eritromicinas, bei CYP2D6 inhibitoriai, pavyzdžiui, fluoksetinas, gali slopinti donepezilo metabolizmą. Tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, ketokonazolas padidina vidutines donepezilo koncentracijas maždaug 30 %. Fermentus sužadinantys preparatai, pavyzdžiui, rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas ir alkoholis, gali mažinti donepezilo koncentracijas. Slopinamojo ar sužadinamojo poveikio apimtis nežinoma, todėl tokių vaistinių preparatų derinius reikia vartoti atsargiai. Donepezilo hidrochloridas gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurie sukelia anticholinerginį poveikį. Be to, vartojant kartu tokius vaistinius preparatus, kaip sukcinilcholiną, kitokius nervo ir raumens jungties blokatorius, cholinerginius agonistus arba beta adrenoreceptorių blokatorius, kurie veikia širdies laidžiąją sistemą, gali pasireikšti sinergetinis poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie donepezilo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai teratogeninio poveikio neparodė, bet pasireiškė perinatalinis ir postnatalinis toksinis poveikis (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Donepezilo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Žindymo laikotarpis

Donepezilo prasiskverbia į žiurkių pieną. Ar donepezilo hidrochlorido prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma, nes su žindyvėmis tyrimų neatlikta. Todėl vartojant donepezilą, žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Donepezilas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Demencija gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Be to, donepezilas gali sukelti nuovargį, galvos svaigimą ir raumenų mėšlungį, dažniausiai gydymo pradžioje arba padidinus dozę. Gydantysis gydytojas turi reguliariai įvertinti, ar donepezilą vartojantis pacientas ir toliau gali vairuoti arba valdyti sudėtingus mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausi nepageidaujami reiškiniai yra viduriavimas, raumenų mėšlungis, nuovargis, pykinimas, vėmimas ir nemiga.

Toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei pavieniais atvejais. Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100) ir reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>