Vaistinis preparatas: Differin
Puslapis: 4


Buvo atlikti tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis viso jų gyvenimo laikotarpiu. Pelės adapaleno vartojo ant odos 0,6, 2 ir 6 mg/kg kūno svorio paros dozę, žiurkės medikamento vartojo enteriniu būdu 0,15, 0,5 ir 1,5 mg/kg kūno svorio paros dozę. Nustatytas vienintelis, statistiškai patikimas pokytis, t.y. žiurkių patinams, vartojusiems 1,5 mg/kg kūno svorio adapaleno paros dozę, labai padažnėjo gėrybinės antinksčių feochromocitomos atvejų.

Tokie pokyčiai negalimi, adapaleno vartojant ant odos.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras 940

Propilenglikolis

Poloksameras 182

Dinatrio edetatas

Metilo parahidroksibenzoatas

Fenoksietanolis

Natrio hidroksidas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

LDPE tūbelė su užsukamu polipropileno dangteliu.

Tūbelėje yra 30 g gelio.

Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Galderma International

Tour Europlaza – La Defense 4

20 avenue Andre Prothin

92927 La Defense Cedex

Prancūzija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/01/1171/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008 06 02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-08

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>