Vaistinis preparatas: Analginas L
Puslapis: 3


Atlikus didelės apimties epidemiologinį tyrimą, galimas ryšys tarp dipirono (analgino) vartojimo ir apsigimimų nepasitvirtino, tačiau nustatyti dažnesni diafragmos sklaidos trūkumai.

Nustatyta, kad visi keturi metamizolo metabolitai patenka į motinos pieną, todėl žindamai moteriai Analginas L 500 mg tablečių vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant analgino, gali svaigti galva, atsirasti mieguistumas, todėl pacientus, vairuojančius transportą ar dirbančius su veikiančiais įrenginiais, būtina apie tai informuoti. Vartojant analgino vairuoti ir dirbti su mechanizmais galima, tačiau tik tuo atveju, jei nepasireiškė minėtas poveikis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu, kuris nurodytas toliau.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (?1/10);

Dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Agranulocitozė

Sunkiausias šalutinis poveikis, kurį kartais gali sukelti metamizolas, yra agranulocitozė. Neutropenija ir agranulocitozė yra tada, kai granulocitų yra mažiau kaip 1500/mm3 , o neutrofilų – 500/mm3. Agranulocitozės požymiai yra tokie: karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos. Kraujyje granulocitų labai sumažėja arba jie visiškai išnyksta Tai labai retai atsirandantis poveikis, bet atsiradęs gali sukelti mirtį. Tarptautinio agranulocitozės ir aplazinės anemijos tyrimo vertinimu, vartojant metamizolo, pavojus susirgti agranulocitoze yra 1,1 atvejis milijonui vartotojų.

Be to, labai retais atvejais galima aplazinė anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Atsiradus trombocitopenijai gali padidėti kraujavimo galimybė, odoje ir gleivinėse be priežasties gali atsirasti kraujosruvų.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti

Anafilaksinis šokas

Dažniau negu kiti panašiai veikiantys vaistiniai preparatai metamizolas sukelia anafilaksinį šoką, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Pasireiškia didelis bendras silpnumas, nerimas, pila šaltas prakaitas, krinta kraujospūdis, pulsas padažnėja ir tampa sunkiai apčiuopiamas, sutrinka orientacija. Pasireiškus šiems simptomams būtina nedelsiant nutraukti medikamento vartojimą.

Reti

Padidėjusio jautrumo reakcija

Jautriems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija: dilgėlinė, odos išbėrimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti

Toksinis dermatitas (Stivenso ir Džonsono arba Lajelio sindromas).

Gali padidėti odos jautrumas tiesioginių saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių poveikiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>