Vaistinis preparatas: PRESTERAM
Puslapis: 6


Atlikus ilgalaikį placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą (PRAISE-2), kuriame amlodipinas buvo skiriamas pacientams, sergantiems neišeminės etiologijos NYHA III ir IV klasės širdies nepakankamumu, nustatyta, kad amlodipino vartojimas buvo susijęs su padažnėjusiais plaučių edemos atvejais, nepaisant to, kad širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusių pacientų grupėje (žr. 5.1 skyrių).

Dėl PRESTERAM

Visi kiekvienos sudedamosios dalies aukščiau paminėti įspėjimai turėtų būti taikomi ir nustatytam PRESTERAM deriniu.

Atsargumo priemonės

Pagalbinės medžiagos

Kadangi vaistiniame preparate yra laktozės, pacientai, turintys retų paveldimų galaktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos arba Lapp laktazės stokos sutrikimų, šio vaistinio preparato turėtų nevartoti.

Tarpusavio sąveika

PRESTERAM nerekomenduojama vartoti kartu su ličio preparatais, kalį tausojančiais diuretikais, kalio papildais ar dantrolenu (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Perindoprilis

Kartu vartoti nerekomenduojama

Kalį tausojantys diuretikai, kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio

AKF inhibitoriai mažina diuretikų sukeltą kalio praradimą. Kalį tausojantys diuretikai, pvz., spironolaktonas, triamterenas ar amiloridas, kalio papildai ar druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali gerokai padidinti kalio koncentraciją serume, todėl jų vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Jeigu tuos preparatus rekomenduojama vartoti kartu dėl nustatytos hipokalemijos, juos reikia vartoti atsargiai ir dažnai tikrinti kalio koncentraciją serume.

Litis

Aprašyta, kad litį ir AKF inhibitorius vartojant tuo pačiu metu, laikinai padidėja ličio koncentracija kraujo serume ir jo toksiškumas (sunkus neurotoksiškumas). Perindoprilio vartoti kartu su ličiu nerekomenduojama. Jeigu tai būtina, reikėtų atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume (žr. 4.4 skyrių).

Estramustinas

Padidėjusi šalutinių reiškinių, pvz., angioneurozinės edemos (angioedemos), rizika.

Kartu vartojant būtina ypatinga priežiūra

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspiriną (3 g per parą

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas gali pabloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą, ir gali padidinti kalio koncentraciją serume, ypač tiems pacientams, kurių inkstų funkcija jau buvo pažeista. Vaistų derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyvo amžiaus pacientams. Pacientai turi vartoti pakankamai skysčių, pradėjus gydymą reikėtų patikrinti jų inkstų funkciją, o vėliau tikrinti periodiškai.

Vaistai nuo diabeto (insulinas, hipoglikeminiai sulfonamidai)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>