Vaistinis preparatas: Letrozole Genericon
Puslapis: 4


Atnaujintos tęstinio adjuvantinio gydymo (gydymo letrozolu vidutiniškai 47 mėnesius, placebo vartojimo 28 mėnesius) analizės duomenimis, vartojant letrozolą reikšmingai dažniau nei vartojant placebą, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, nustatyta šių nepageidaujamų reiškinių: kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą (60,3 %, palyginti su 52,6 %), artralgija ar artritas (37,9 %, palyginti su 26,8 %) ir mialgija (15,8 %, palyginti su 8,9 %). Dauguma šių nepageidaujamų reiškinių atsirado per pirmus gydymo metus. Placebo grupės pacientėms, kurios vietoj placebo pradėjo vartoti letrozolą, pasireiškė panašaus pobūdžio bendrieji reiškiniai. Pacientėms, kurios vartojo letrozolą, palyginti su vartojusiomis placebą, bet kuriuo metu po to, kai atsitiktiniu būdu buvo pradėtas gydymas, dažniau diagnozuota osteoporozė ir kaulų lūžių (atitinkamai 12,3 %, palyginti su 7,4 % ir 10,9 %, palyginti su 7,2 %). Bet kuriuo metu po preparato pakeitimo pacientėms, kurios vietoj placebo pradėjo vartoti letrozolą, diagnozuota 3,6 % naujų osteoporozės ir 5,1 % lūžio atvejų.

Taikant adjuvantinį gydymą, neatsižvelgiant į priežastinį ryšį, bet kuriuo metu po atsitiktinio pacienčių suskirstymo į gydymo letrozolu ar tamoksifenu grupes, atitinkamai pasireiškė šių nepageidaujamų reiškinių: tromboembolijos reiškiniai (1,5 %, palyginti su 3,2 %, p < 0,001), krūtinės angina (0,8 %, palyginti su 0,8 %), miokardo infarktas (0,7 %, palyginti su 0,4 %) ir širdies nepakankamumas (0,9 %, palyginti su 0,4 %, p = 0,006).

1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po letrozolo patekimo į rinką.

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio dažnio tvarka, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.

1 lentelė

Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*Šlapimo takų infekcija.

*

*

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (taip pat cistos ir polipai)

*

*Nedažni

*Naviko sukeltas skausmas (ne adjuvantinio ir ne tęstinio adjuvantinio gydymo metu).

*

*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Leukopenija.

*

*

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija, apetito padidėjimas, hipercholesterolemija.

*

*Nedažni

*Bendroji edema.

*

*

Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Depresija.

*

*Nedažni

*Nerimas (įskaitant nervingumą), dirglumas.

*

*

Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Galvos skausmas, galvos svaigimas.

*

*Nedažni

*Somnolencija, nemiga, atminties sutrikimas, dizestezija (įskaitant paresteziją, hipesteziją), skonio pojūčio sutrikimas, cerebrovaskulinis priepuolis.

*

*

Akių sutrikimai

*

*Nedažni

*Katarakta, akių dirginimas, miglotas matymas.

*

*

Širdies sutrikimai

*

*Nedažni

*Palpitacija, tachikardija.

*

*

Kraujagyslių sutrikimai

*

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>