Vaistinis preparatas: Letrozole Actavis
Puslapis: 4


Atnaujintos vidutiniškai 47 mėnesių trukmės tęstinio adjuvantinio gydymo letrozolu ir 28 mėnesių trukmės gydymo placebu analizės duomenimis, letrozolu gydytoms moterims reikšmingai dažniau, negu vartojusioms placebo, atsirado tokių nepageidaujamų reiškinių nepriklausomai nuo juos sukėlusios priežasties: karščio pylimas (atitinkamai 60,3% ir 52,6%), sąnarių skausmas arba artritas (atitinkamai 37,9% ir 26,8%) ir raumenų skausmas (atitinkamai 15,8% ir 8,9%). Daugumas šių nepageidaujamų reiškinių atsirado pirmaisiais gydymo metais. Pacientėms, kurioms gydymas placebu buvo pakeistas gydymu letrozolu, nepageidaujamų reiškinių pobūdis buvo panašus. Letrozolu gydytoms moterims osteoporozės ir kaulų lūžio dažnis bet kuriuo metu po suskirstymo atsitiktinių imčių būdu buvo didesnis, negu vartojančioms placebo (atitinkamai 12,3%, palyginti su 7,4%, ir 10,9%, palyginti su 7,2%). Pacientėms, kurioms gydymas placebu buvo pakeistas gydymu letrozolu, naujai diagnozuotos osteoporozės dažnis bet kuriuo metu po suskirstymo atsitiktinių imčių būdu buvo 3,6(, lūžio dažnis ( 5,1(.

Adjuvantinio gydymo metu nepageidaujami reiškiniai nepriklausomai nuo juos sukėlusios priežasties atsiradę bet kuriuo metu po atsitiktinių imčių būdu suskirstymo į grupes gydyti letrozolu arba tamoksifenu, buvo tromboemboliniai sutrikimai (1,5%, palyginti su 3,2%; P < 0,001), krūtinės angina (0,8%, palyginti su 0,8%,), miokardo infarktas (0,7%, palyginti su 0,4%) ir širdies nepakankamumas (0,9%, palyginti su 0,4%; P = 0,006).

1-ojoje lentelėje išvardytos tos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir letrozolu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

1 lentelė

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal pasireiškimo dažnį, dažniausios pradžioje. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10), nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000), labai retos (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

*

*Nedažni

*Šlapimo takų infekcija

*

*

*

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*Nedažni

*Naviko skausmas (ne adjuvantinio ir ne tęstinio adjuvantinio gydymo metu)

*

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*Nedažni

*Leukopenija

*

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Dažni

*Anoreksija, apetito padidėjimas, hipercholesterolemija

*

*Nedažni

*Bendroji edema

*

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Dažni

*Depresija

*

*Nedažni

*Nerimas, įskaitant nervingumą, dirglumas

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*Galvos skausmas, galvos svaigimas

*

*Nedažni

*Somnolencija, nemiga, atminties sutrikimas, jutimų sutrikimas, įskaitant paresteziją, hipesteziją, skonio pojūčio pokytį, cerebrovaskulinis priepuolis

*

*

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Nedažni

*Katarakta, akių dirginimas, matymas lyg per miglą

*

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>