Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 13


Atorvastatino įtaka mirtinoms ir nemirtinoms širdies ir kraujagyslių ligoms, taip pat buvo tirta atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, daugiacentrio, placebu kontroliuojamo tyrimo CARDS (angl. Collaborative Atorvastatin Diabetes Study) metu. Tyrime dalyvavę pacientai sirgo II tipo cukriniu diabetu, buvo 40-75 metų amžiaus, sirgę arba nesirgę širdies ir kraujagyslių ligomis ir kurių MTL cholesterolio koncentracija buvo ?4,14 mmol/l (160 mg/dl) ir trigliceridų koncentracija ?6,78 mmol/l (600 mg/dl). Visiems pacientams buvo nustatytas bent vienas iš toliau išvardytų rizikos veiksnių: hipertenzija, rūkymas, retinopatija, mikroalbuminurija arba makroalbuminurija.

Pacientai buvo gydomi arba 10 mg per parą atorvastatino doze (n=1 428) arba vartojo placebą (n=1 410) laikotarpį, kurio mediana 3,9 m.

Absoliutus ir santykinis atorvastatino riziką mažinantis poveikis buvo:

Reiškiniai

*Santykinis rizikos sumažėjimas (%)

*Atvejų kiekis (atorvastatino grupėje vs placebo)

*Absoliutus rizikos sumažėjimas1 (%)

*

p-reikšmė

*

*Didieji kardiovaskuliniai reiškiniai (mirtinas ir nemirtinas ŪMI, neišreikštas MI, staigi koronarinė mirtis, nestabili krūtinės angina, VAŠ, PTVAA, revaskulizacija, insultas)

MI (mirtinas, nemirtinas ūminis ir neišreikštas)

Insultas (mirtinas ir nemirtinas)

*37%

42%

48%

*83 vs. 127

38 vs 64

21 vs. 39

*3,2%

1,9%

1,3%

*0,0010

0,0070

0,0163

*

*1 1Remiantis nekoreguotų reiškinio dažnių skirtumu (stebėjimo trukmės mediana 3,9 m.).

ŪMI – ūminis miokardo infarktas, MI – miokardo infarktas, KŠL – koronarinė širdies liga, VAŠ – vainikinės arterijos šuntavimas, PTVAA – perkutaninė transliuminalinė vainikinių arterijų angioplastika.

Pacientų lytis, amžius ar mažo tankio cholesterolio koncentraciją gydymo rezultatams įtakos neturėjo. Palankūs rezultatai gauti vertinant mirtingumo rodiklį (82 mirties atvejai placebo grupėje, 61 atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).

Pasikartojantis insultas

Insulto profilaktikos smarkiai mažinant cholesterolio koncentraciją (angl. The Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels [SPARCL]) tyrimo metu buvo tiriama 80 mg atorvastatino paros dozės ar placebo įtaka 4731 pacientams, kurie per 6 mėnesius prieš pradedant tyrimą patyrė insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP) ir nesirgo išemine širdies liga (IŠL). 60 % pacientų buvo 2192 metų vyrai (amžiaus vidurkis - 63 metai), kurių MTL koncentracija prieš pradedant tyrimą buvo 133 mg/dl (3,4 mmol/l). Vidutinė MTL cholesterolio koncentracija vartojant atorvastatiną buvo 73 mg/dl (1,9 mmol/l), o vartojant placebą – 129 mg/dl (3,3 mmol/l). Po tyrimo pacientai buvo toliau stebimi vidutiniškai 4,9 metų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>