Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 12


Atorvastatino poveikis mirtinoms ir nemirtinoms širdies ligoms buvo tirtas atsitiktinių imčių, dvigubai aklo , placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo ASCOT-LLA (angl. Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm), metu. Tiriami pacientai sirgo hipertenzine liga, buvo 40-79 metų amžiaus, anksčiau nesirgę miokardo infarktu ir negydyti nuo krūtinės anginos ir kurių cholesterolio kiekis kraujyje buvo ?6,5 mmol/l (251 mg/dl). Visiems pacientams buvo nustatyti mažiausiai trys širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniai: vyriška lytis, amžius ?55 metai, rūkymas, cukrinis diabetas, pirmos eilės giminaičiai sirgę koronarine širdies liga, bendrojo cholesterolio ir DTL cholesterolio santykis kraujyje >6, periferinių kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio hipertrofija, yra buvęs cerebrovaskulinis reiškinys, specifiniai EKG pokyčiai, proteinurija/albuminurija. Ne visiems įtrauktiems pacientams buvo nustatyta didelė kardiovaskulinių reiškinių atsiradimo pirmą kartą rizika.

Pacientai buvo gydomi antihipertenziniais vaistais (amlodipinu ar atenololiu) ir skiriama 10 mg per parą atorvastatino (n=5 168) arba placebo (n=5 137).

Absoliutus ir santykinis riziką mažinantis atorvastatino poveikis buvo:

Reiškiniai

*Santykinis rizikos sumažėjimas (%)

*Atvejų kiekis (atorvastatino grupėje palyginti su (vs.) placebo)

*Absoliutus rizikos sumažėjimas1 (%)

*

p-reikšmė

*

*Mirtina KŠL ir nemirtinas MI

Iš viso kardiovaskulinių reiškinių ir revaskuliarizacinių procedūrų

Iš viso koronarinių reiškinių

*36%

20%

29%

*100 vs. 154

389 vs. 483

178 vs 247

*1,1%

1,9%

1,4%

*0,0005

0,0008

0,0006

*

*1Remiantis nekoreguotų reiškinio dažnių skirtumu (stebėjimo trukmės mediana 3,3 m.).

KŠL – koronarinė širdies liga, MI – miokardo infarktas

Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies ir kraujagyslių ligų reikšmingai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51). Pogrupiuose pagal lytį (81% vyrų, 19% moterų) teigiamas atorvastatino poveikis buvo nustatytas vyrams, bet nenustatytas moterims, greičiausiai dėl mažo atvejų kiekio moterų pogrupyje. Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies ir kraujagyslių ligų buvo didesnis pacientėms moterims (38 atvejai palyginti su 30 ir 17 atvejų palyginti su 12), tačiau šie duomenys nėra statistiškai reikšmingi. Reikšmingą įtaką rezultatams turėjo antihipertenziniai vaistai, vartoti tyrimų metu. Pagrindinės vertinamosios baigties, t.y. mirtinų koronarinės širdies ligos atvejų ir nemirtino miokardo infarkto atvejų reikšmingai sumažėjo amlodipinu gydytų pacientų grupėje (santykinė rizika (SR) 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), tačiau jų nesumažėjo atenololiu gydytų pacientų grupėje (SR 0,83 (0,59-1,17 ), p=0,287).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>