Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 11


Vidutinis bendro ateromos tūrio kitimas procentais skaičiuojant nuo pradinio tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo –0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravastatino grupėje (n=249). Atorvastatino poveikis nuo pravastatino statistiškai reikšmingai skyrėsi (p=0,02). Lipidų kiekį mažinantis poveikis vertinamosioms kardiovaskulinėms baigtims (pvz., revaskulizacijos poreikiui, nemirtinam miokardo infarktui, koronarinei mirčiai) šio tyrimo metu tirtas nebuvo.

Atorvastatino grupėje, MTL cholesterolio koncentracija sumažėjo nuo pradžioje buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) iki 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), o pravastatino grupėje nuo pradžioje buvusios 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) iki 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) (p<0,0001). Atorvastatinas taip pat žymiai sumažino bendrojo cholesterolio kiekį iki 34,1% (pravastatinas - 18,4%, p<0,0001), trigliceridų kiekį iki 20% (pravastatinas - 6,8%, p<0,0009), ir apoliproteino B kiekį iki 39,1% (pravastatinas -22,0%, p<0,0001). Atorvastatinas padidino DTL cholesterolio koncentraciją 2,9% (pravastatin: +5,6%, p=NS). Atorvasatatino grupėje 36,4% sumažėjo CRB kiekis, kai tuo tarpu pravastatino grupėje jis sumažėjo 5,2% (p<0,0001).

Tyrimų rezultatai gauti vartojant 80 mg atorvastatino dozę per parą, todėl jie negali būti ekstrapoliuojami vartojant mažesnes šio vaisto dozes.

Saugumo ir toleravimo pobūdžiai abiejose grupėse buvo panašūs.

Ūminis koronarinis sindromas

MIRACL (angl. Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischaemic Events in Acute Coronary Syndrome) tyrimo metu atorvastatino 80 mg dozės poveikis buvo tirtas 3 086 pacientams (Sortis grupėje n=1 538; placebo grupėje n=1 548), kurie sirgo ūminiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktu (MI) ar nestabilia krūtinės angina). Gydymas buvo pradėtas ūminės fazės metu stacionarizuotiems pacientams ir tęsėsi 16 savaičių. Gydant 80 mg per parą atorvastatino doze, pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties, apibūdinamos kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtinas MI, atgaivinamas širdies sustojimas ar krūtinės angina su miokardo išemija, reikalaujančia hospitalizacijos, rizika sumažėjo 16% (p=0,048). Taip buvo daugiausia dėl to, kad 26% sumažėjo pakartotinė hospitalizacija dėl krūtinės anginos su miokardo išemija (p=0,018). Kitos antrinės vertinamosios baigtys tiriamųjų grupėse statistiškai reikšmingai nesiskyrė (bendrai: placebo grupėje - 22,2%, atorvastatino grupėje - 22,4%).

MIRACL klinikinio tyrimo metu atorvastatino saugumo pobūdis atitiko 4.8 skyriuje aprašytą .

Kardiovaskulinės ligos profilaktika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>