Vaistinis preparatas: Zofran Zydis
Puslapis: 5


Reti: tuoj pat atsirandančios padidėjusio jautrumo reakcijos, kartais sunkios, įskaitant anafilaksiją.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: galvos skausmas.

Nedažni: yra pasitaikę traukulių, judesių sutrikimų (įskaitant ekstrapiramidines reakcijas, pvz., distoninės reakcijos, okulogirinė krizė) ir diskinezijos atvejų, tačiau aiškių nuolatinių klinikinių pasekmių nebuvo.

Reti: svaigulys, atsirandantis vaisto greitai suleidus į veną.

Akių sutrikimai

Reti: laikinas matymo sutrikimas (pvz., miglotas matymas), daugiausia leidžiant į veną.

Labai reti: laikinas aklumas, dažniausiai leidžiant į veną.

Dauguma atvejų aklumas praeidavo per 20 minučių. Daugumai pacientų buvo skirti chemoterapiniai preparatai, tarp kurių buvo cisplatina. Kai kurie aklumo atvejai buvo kortikalinės kilmės.

Širdies sutrikimai

Nedažni: aritmijos, krūtinės skausmas su ar be ST segmento nusileidimo, bradikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: šilumos pojūtis ar veido paraudimas.

Nedažni: hipotenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Nedažni: žagsėjimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: vidurių užkietėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Nedažni: besimptomiai kepenų funkcijos tyrimų pakitimai*.

* šie reiškiniai dažniausiai nustatyti pacientams, kuriems buvo skiriama cisplatinos chemoterapija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: vietinės reakcijos suleidimo į veną vietoje.

Vaikai

Vaikams ir paaugliams pasireiškę nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiems žmonėms.

4.9 Perdozavimas

Ondansetrono perdozavimo atvejų yra mažai. Vaisto perdozavus, dažniausiai atsiranda tokių pat simptomų, kaip ir vartojant rekomenduojamą dozę (žr. 4.8 skyrių). Perdozavus, buvo pranešta apie regėjimo sutrikimus, stiprų vidurių užkietėjimą, hipotenziją ir vazovaginius epizodus su laikina antro laipsnio atrioventrikuline blokada.

Gydymas

Specifinio priešnuodžio nėra. Įtarus, kad medikamento perdozuota, ligonį reikia gydyti pagalbinėmis ir simptominėmis priemonėmis.

Ipekakuanos preparatų vartoti nerekomenduojama, kadangi jų poveikis dėl ondansetrono sukeliamo vėmimo slopinimo neturėtų pasireikšti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – pykinimą ir vėmimą slopinantys vaistai, ATC kodas – A04AA01.

Ondansetronas yra stipraus ir labai selektyvaus poveikio 5 HT3 receptorių blokatorius. Kokiu būdu jis slopina pykinimą ir vėmimą, tiksliai nenustatyta.

Chemoterapijos ir radioterapijos metu plonojoje žarnoje gali daugiau išsiskirti 5 HT, kuris stimuliuodamas 5 HT3 receptorius aktyvina nervo klajoklio aferentinius impulsus. Todėl gali sukelti vėmimą. Ondansetronas tokio reflekso kilimą blokuoja.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>