Vaistinis preparatas: Topotecan Ebewe
Puslapis: 9


Kito atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu buvo lyginamas į veną švirkščiamo topotekano veiksmingumas su ciklofosfamido, adriamicino (doksorubicino) ir vinkristino (CAV) veiksmingumu pacientams, kuriems atsirado gydymui jautraus SPV recidyvas. Bendras atsako dažnis pacientų, gydytų topotekanu, grupėje buvo 24,3 %, palyginus su 18,3 % pacientų, gydytų CAV, grupėje. Laiko iki ligos progresavimo mediana buvo panaši abiejose pacientų grupėse - atitinkamai 13,3 ir 12,3 savaitės. Išgyvenamumo laiko mediana abiejose grupėse buvo atitinkamai 25,0 ir 24,7 savaitės. Išgyvenamumo galimybės santykis į veną švirkščiamo topotekano, lyginant su CAV, buvo 1,04 (95 % PI: 0,78–1,40).

Gydomų pagal kombinuotą smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo programą [n = 480], pacientų, kurių liga recidyvavo, bet pirmos eilės gydymas buvo veiksmingas, grupėje atsakas į gydymą topotekanu buvo 20,2 % atvejų. Išgyvenamumo laiko mediana buvo 30,3 savaitės (95 % PI: 27,6, 33,4).

Pacientų, kurie serga atsparia gydymui SPV forma (kuriems nebuvo veiksmingas pirmos eilės gydymas) atsako į gydymą topotekanu santykis buvo 4,0 %.

Gimdos kaklelio karcinoma

Atsitiktinės imčių Ginekologinės onkologijos grupės (GOG 0179) atlikto lyginamojo III fazės klinikinio tyrimo metu buvo palygintas gydymas topotekanu ir cisplatina (n = 147) su gydymu vien tik cisplatina (n = 146), skiriant jį pacientėms, sergančioms histologiškai patvirtinta persistentine, recidyvavusia arba IVB stadijos gimdos kaklelio karcinoma, kai gydymas operacija ir (arba) švitinimu buvo negalimas. Topotekanas su cisplatina pasižymėjo statistiškai reikšmingu teigiamu poveikiu, vertinant bendrą išgyvenamumą ir lyginant su gydymu vien tik cisplatina, pakoregavus pagal tarpines analizes (logaritminio rango [Log-rank] p = 0,033).

Klinikinio tyrimo GOG-0179 rezultatai

ITT populiacija

*

* 

*Cisplatina50 mg/m2 pirmą gydymo kurso parąkas 21 parą

*Cisplatina 50 mg/m2 pirmą gydymo kurso parą + topotekanas 0,75 mg/m2 tris gydymo kurso paraskas 21 parą

*

*Išgyvenamumas (mėnesiai)

*(n = 146)

*(n = 147)

*

*Mediana (95 % PI)

*6,5 (5,8, 8,8)

*9,4 (7,9, 11,9)

*

*Santykinė rizika (95 % PI)

*0,76 (0,59-0,98)

*

*Logaritminio rango (Log-rank) p reikšmė

*0,033

*

* 

*

*

*Pacientės, kurioms prieš tai nebuvo taikyta chemoradioterapija cisplatina

*

*  

*Cisplatina

*Topotekanas/cisplatina

*

*Išgyvenamumas (mėnesiai)

*(n = 46)

*(n = 44)

*

*Mediana (95 % PI)

*8,8 (6,4, 11,5)

*15,7 (11,9, 17,7)

*

*Santykinė rizika (95 % PI)

*0,51 (0,31, 0,82)

*

* 

*

*

*Pacientės, kurioms prieš tai buvo taikyta chemoradioterapija cisplatina

*

* 

*Cisplatina

*Topotekanas/cisplatina

*

*Išgyvenamumas (mėnesiai)

*(n = 72)

*(n = 69)

*

*Mediana (95 % PI)

*5,9 (4,7, 8,8)

*7,9 (5,5, 10,9)

*

*Santykinė rizika (95 % PI)

*0,85 (0,59, 1,21)

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>