Vaistinis preparatas: MYCOMAX
Puslapis: 3


Atsižvelgiant į kartotinių dozių sąveikos tyrimo metu gautus duomenis, draudžiama kartu vartoti terfenidino bei kartotines 400 mg ar didesnes flukonazolo paros dozes. Flukonazolu gydomiems ligoniams draudžiama vartoti QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų bei preparatų, kurių metabolizme dalyvauja fermentas CYP3A4, pvz., cisaprido, astemizolo, pimozido ir chinidino (žr. 4.4 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, flukonazolo būtina skirti vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2 skyrių).

Buvo retų su flukonazolo vartojimu susijusių sunkaus toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną, atvejų, dažniausiai pacientams, kurie sirgo sunkiomis gretutinėmis ligomis. Akivaizdaus ryšio tarp toksinio su flukonazolo vartojimu susijusio poveikio kepenims ir flukonazolo paros dozės, gydymo trukmės, pacientų lyties ar amžiaus nenustatyta. Nutraukus gydymą, toksinis flukonazolo poveikis kepenims paprastai išnyksta.

Flukonazolo vartojančius ligonius, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gydymo metu tampa nenormalūs, būtina atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti sunkesnis kepenų sutrikimas. Jei atsiranda klinikinių kepenų ligos, kurias galėjo sukelti flukonazolas, požymių ar simptomų, jo vartojimą būtina nutraukti.

Retai pacientams gydymo flukonazolu metu atsirado eksfoliacinių odos reakcijų, pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė. AIDS sergantiems ligoniams daugelio vaistinių preparatų sukeliamų sunkių odos reakcijų rizika yra didesnė. Jei pacientui gydoma paviršinė grybelių sukelta infekcinė liga ir atsiranda išbėrimas, kurį, manoma, sukėlė flukonazolas, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti. Jei išberia pacientus, sergančius invazine ar sistemine grybelių sukelta infekcine liga, tokius ligonius reikia atidžiai stebėti, ir, atsiradus pūslių arba daugiaformei eritemai, flukonazolo vartojimą nutraukti.

Mažesnę kaip 400 mg flukonazolo paros dozę kartu su terfenadinu vartojantį pacientą būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Kaip ir vartojant kitokių azolų, buvo retų anafilaksinės reakcijos atvejų.

Kai kurių azolų, įskaitant flukonazolą, vartojimas buvo susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje. Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje flukonazolu gydytiems pacientams buvo labai retų QT intervalo pailgėjimo bei polimorfinės paroksizminės skilvelinės tachikardijos atvejų. Toks sutrikimas pasireiškė sunkiai sergantiems pacientams, kurie turėjo daug rizikos veiksnių, įskaitant širdies struktūrą pažeidžiančias ligas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimą bei kitų vaistinių preparatų, kurie galėjo lemti šį sutrikimą, vartojimą.

Flukonazolo būtina atsargiai skirti vartoti pacientams, kuriems yra minėta širdies ritmo sutrikimą sukelti galinti būklė.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, flukonazolo būtina skirti vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>