Vaistinis preparatas: PRESTERAM
Puslapis: 9


Atsižvelgiant į šio sudėtinio vaistinio preparato sudedamųjų dalių poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu, PRESTERAM nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. PRESTERAM draudžiama vartoti antrąjį ir trečiajį nėštumo trimestrą.

PRESTERAM nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu. Toliau reikia nuspręsti, nustoti žindyti ar nustoti vartoti vaistus, atsižvelgiant į tai, kiek svarbus šis gydymas motinai.

Nėštumo laikotarpis

Perindoprilis

Pirmuoju nėštumo trimestru AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Epidemiologinių duomenų apie pirmąjį nėštumo trimestrą vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio riziką nepakanka; tačiau negalima paneigti nedidelės rizikos. Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas. Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą

Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AKF inhibitoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr. 5.3 skyrių).

Jeigu AKF inhibitoriaus buvo vartota nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos ir kaukolės tyrimą.

Naujagimius, kurių motinos vartojo AKF inhibitorių, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos (žr. 4.3 ir 4.4 skyrių).

Amlodipinas

Remiantis negausiais duomenimis, nėra nustatyta, kad amlodipinas ir kiti kalcio kanalų blokatoriai, vartojami nėštumo laikotarpiu, sukelia žalingą poveikį vaisiaus sveikatai. Tačiau galimas užsitęsusio gimdymo pavojus. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio teratogeninio poveikio (žr. 5.3 skyrių).

Žindymo laikotarpis

Perindoprilis

Kadangi nėra informacijos apie perindoprilio vartojimą žindymo metu, perindoprilis yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.

Amlodipinas

Nėra žinoma ar amlodipinas išsiskiria su motinos pienu. Panašūs dihidropiridino tipo calscio kanalų blokatoriai išsiskiria su motinos pienu.

Todėl, kaip atsargumo priemonė, gydymo amlodipinu metu žindyti nerekomenduojama.

Vaisingumas

Gydant kalcio kanalų blokatoriais kai kuriems pacientams stebėti grįžtami spermatozoido galvutės biocheminiai pakitimai galintys paveikti vaisingumą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

PRESTERAM poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikėtų atsižvelgti į tai, kad retkarčiais gali svaigti galva arba atsirasti nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>