Vaistinis preparatas: Pamidronate Disodium Hospira
Puslapis: 9


Atskiesto 0,9( natrio chlorido arba 5( gliukozės infuziniu tirpalu preparato, laikomo 2(C - 8(C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu, atskiestą tirpalą reikėtų infuzuoti nedelsiant. Jeigu tuoj pat jis neinfuzuojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2(C - 8(C temperatūroje laikyti negalima, nebent koncentratas būtų skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Pamidronate Disodium Hospira 3 mg/ml

Dėžutė, kurioje yra 5 skaidraus stiklo 5 ml buteliukai.

Paketėlis, kuriame yra 4 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 skaidraus stiklo 5 ml buteliukai.

Dėžutė, kurioje yra 1 skaidraus stiklo 10 ml buteliukas.

Paketėlis, kuriame yra 4 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 skaidraus stiklo 10 ml buteliukas.

Pamidronate Disodium Hospira 6 mg/ml arba 9 mg/ml

Dėžutė, kurioje yra 1 skaidraus stiklo 10 ml buteliukas.

Paketėlis, kuriame yra 4 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 skaidraus stiklo 10 ml buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš infuziją pamidronato dinatrio druskos koncentratą būtina atskiesti. Informacija apie suderinamumą su infuziniais tirpalais pateikta 6.4 skyriuje „Specialios laikymo sąlygos“.

Infuzijai paruoštame tirpale pamidronato dinatrio druskos koncentracija turi būti ne didesnė kaip 90 mg/250 ml.

Galima infuzuoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Vieno buteliuko turinys tinka vartoti tik vienam kartui. Tirpalo likutį reikia sunaikinti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Hospira UK Limited

Queensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire CV 31 3RW

Jungtinė karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Pamidronate Disodium Hospira 3 mg/ml

Buteliukas (5 ml), N5 – LT/1/05/0230/001

Buteliukas (5 ml), N20 – LT/1/05/0230/002

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/003

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/004

Pamidronate Disodium Hospira 6 mg/ml

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/005

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/006

Pamidronate Disodium Hospira 9 mg/ml

Buteliukas (10 ml), N1 – LT/1/05/0230/007

Buteliukas (10 ml), N4 – LT/1/05/0230/008

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-02-22

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-13

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>