Vaistinis preparatas: Estrofem
Puslapis: 3


Atvejai, kai būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą

Gydymą reikia nutraukti, pasireiškus bet kuriai vaisto vartojimo kontraindikacijai bei šiais atvejais:

– Atsiradus geltai arba sutrikus kepenų funkcijai.

– Labai padidėjus arteriniam kraujospūdžiui.

– Atsiradus migrenos tipo galvos skausmams.

– Pastojus.

Endometriumo hiperplazija

Ilgesnį laiką skiriant vien estrogenų, padidėja endometriumo hiperplazijos arba karcinomos rizika (žr. 4.8 skyrių). Moterims, kurioms gimda nepašalinta, kartu su estrogenais vartojant progestageno mažiausiai 12 dienų ciklo laikotarpiu, minėta rizika žymiai sumažėja.

Vartojant didesnes nei 2 mg estradiolio dozes, pridėtų progestagenų saugumas endometriumui tirtas nebuvo.

Moterims, kurių gimda nepašalinta, per pirmuosius gydymo mėnesius gali prasidėti kraujavimas arba atsirasti tepančių išskyrų iš lyties organų. Jei kraujavimas arba tepančių išskyrų atsiranda jau kurį laiką vartojant vaisto arba nepraeina net ir nutraukus vaisto vartojimą, būtina nustatyti šio reiškinio priežastį ir, jei būtina, atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo karcinomos diagnozė.

Stimuliacija vien estrogenais gali sukelti ikinavikinę ar navikinę likusių endometriozės židinių transformaciją. Todėl moterims, kurioms histerektomija buvo atlikta dėl endometriozės, ypač jeigu žinoma, kad yra išlikę endometriozės židinių, prie vien estrogenų PHT rekomenduojama pridėti progestageno.

Krūties vėžys

Atlikus randomizuotą, placebu kontroliuojamą Moterų sveikatos iniciatyvų studiją (WHI) bei epidemiologinius tyrimus, tarp jų Milijono moterų studiją (MWS), nustatyta, kad moterims, kelerius metus vartojančioms estrogenų, estrogenų-progestagenų kombinuotą PHT arba tibolono, padidėja rizika susirgti krūties vėžiu (žr. 4.8 skyrių).

Taikant bet kurią PHT, padidėjusi rizika išryškėja per kelerius vartojimo metus ir didėja, ilgėjant vaisto vartojimo laikui, tačiau, nutraukus vaisto vartojimą, ji grįžta į pradinį lygmenį per kelerius (daugiausiai per penkerius) metus.

MWS metu buvo nustatyta, kad, vartojant konjuguotų kumelės estrogenų (KKE) arba estradiolio (E2), santykinė krūties vėžio rizika padidėjo, jei kartu buvo vartojama progestagenų – arba cikliškai, arba nepertraukiamai, nepriklausomai nuo progestageno tipo. Nenustatyta, kad ši rizika būtų susijusi su vaisto vartojimo būdu.

WHI studijos metu nustatyta, kad, taikant nepertraukiamą kombinuotą pakaitinę hormonų terapiją konjuguotais kumelių estrogenais ir medroksiprogesterono acetatu (KKE(MPA), krūties vėžio matmenys buvo šiek tiek didesni bei dažniau metastazavo į sritinius limfmazgius, lyginant su placebo vartojusiomis pacientėmis.

PHT, ypač kombinuotas gydymas estrogenais-progestagenais, didina mamografinį krūties tankį, o tai gali turėti neigiamos įtakos atliekant radiologinę krūties vėžio diagnostiką.

Tromboembolinės venų ligos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>