Vaistinis preparatas: Estrofem
Puslapis: 2


Estrofem saugumas ir efektyvumas, skiriant jį tam tikroms pacientų grupėms, įskaitant pacientus, kuriems sutrikusi inkstų arba kepenų veikla ar vyresnio amžiaus pacientus, nebuvo tirtas ar kaip nors kitaip įvertintas ir nėra žinomas.

4.3 Kontraindikacijos

• Nustatytas, praeityje buvęs arba įtariamas krūties vėžys.

• Nustatytas arba įtariamas nuo estrogenų priklausantis piktybinis navikas, pvz., endometriumo vėžys.

• Nežinomos kilmės kraujavimas iš lytinių organų.

• Negydyta endometriumo hiperplazija.

• Praeityje buvusios arba šiuo metu esančios idiopatinės venų tromboembolinės ligos (giliųjų venų trombozė, plaučių arterijos tromboembolija).

• Šiuo metu esančios arba neseniai buvusios tromboembolinės arterijų ligos (pvz., krūtinės angina, miokardo infarktas).

• Ūminė kepenų liga, arba praeityje buvusios kepenų ligos, jei kepenų funkciniai rodikliai tebėra pakitę.

• Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

• Porfirija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydant pomenopauzinius simptomus, PHT turi būti skiriama tik tuo atveju, jei šie simptomai neigiamai įtakoja gyvenimo kokybę. Visais atvejais būtina ne rečiau kaip kartą per metus įvertinti riziką ir naudą, ir PHT tęsti tik tol, kol nauda yra didesnė negu rizika.

Pacientės ištyrimas prieš skiriant vaisto ir tolesnis jos stebėjimas

Prieš pradedant vartoti arba pakartotinai skiriant PHT vaisto, būtina surinkti išsamią pacientės bei jos šeimos anamnezę. Fizinį tyrimą (įskaitant dubens organų ir krūtų) reikia atlikti atsižvelgiant į anamnezės duomenis, vaisto vartojimo kontraindikacijas bei specialius įspėjimus. Gydymo laikotarpiu rekomenduojama reguliariai tikrinti pacientę; apžiūrų dažnis ir tyrimų apimtis nustatoma individualiai. Moterims reikia paaiškinti, apie kokius pokyčius krūtyse būtina pranešti gydytojui arba slaugytojai (žr. skyrių „Krūties vėžys“ žemiau). Kiti tyrimai, įskaitant mamografiją, kiekvienu atveju atsižvelgiant į klinikinę pacientės būklę, turi būti atliekami remiantis įprastinėmis medicininės patikros rekomendacijomis.

Būklės, kai būtina papildoma pacientės priežiūra

Pacientę reikia stebėti ypač atidžiai, jei ji serga ar sirgo kai kuriomis ligomis ir /arba jos pasunkėjo nėštumo laikotarpiu arba anksčiau taikant gydymą hormonais. Būtina žinoti, jog vartojant Estrofem gali atsinaujinti arba pasunkėti šios ligos:

– Lejomioma (gimdos fibromos) arba endometriozė.

– Anamnezėje buvusios tromboembolinės ligos arba esami šių ligų rizikos veiksniai (žr. žemiau).

– Nuo estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniai, pvz., pirmojo laipsnio krūties vėžio paveldimumas.

– Hipertenzija.

– Kepenų ligos (pvz., kepenų adenoma).

– Cukrinis diabetas, esant kraujagyslių pažeidimui arba be jo.

– Cholelitiazė.

– Migrena arba (stiprūs) galvos skausmai.

– Sisteminė raudonoji vilkligė.

– Praeityje diagnozuota endometriumo hiperplazija (žr. žemiau).

– Epilepsija.

– Bronchinė astma.

– Otosklerozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>