Vaistinis preparatas: BRIMONAL
Puslapis: 4


Tais atvejais, kai brimonidinas buvo vartotas kaip sudedamoji paveldėtos glaukomos gydymo dalis, naujagimiams ir kūdikiams buvo brimonidino perdozavimo simptomų, pvz., sąmonės netekimo, hipotenzijos, hipotonijos, bradikardijos, hipotermijos, cianozės ir apnėjos atvejų (žr. 4.3 skyrių). III fazės 3 mėn. trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo 27 metų vaikai sergantys glaukoma, kuriems gydymas beta adrenoblokatoriais buvo nepakankamai veiksmingas, papildomas gydymas brimonidinu lėmė didelį somnolencijos dažnį (55(). 8( vaikų somnolencija buvo sunki, gydymą dėl jos reikėjo nutraukti 13( vaikų. Su amžiumi somnolencijos dažnis mažėjo ir mažiausias (25() buvo 7 metų vaikų grupėje. Tačiau didesnę įtaką šiai grupei turėjo kūno svoris: vaikams, sveriantiems ( 20 kg somnolencija pasireiškė dažniau (63(), negu sveriantiems ( 20 kg (25() (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Perdozavimas vartojant į akis

Suaugusiems žmonėms perdozavimo, kuris nėra tikėtinas vaistinį preparatą vartojant į akis, atvejų nebuvo, tačiau naujagimiams ir kūdikiams, kurie brimonidinu buvo gydyti kaip sudedamąja paveldėtos glaukomos gydymo dalimi, buvo brimonidino perdozavimo simptomų (įskaitant sąmonės netekimą, hipotenziją, hipotoniją, bradikardiją, hipotermiją, cianozę ir apnėją) atvejų.

Sisteminis perdozavimas, vaisinio preparato per apsirikimą išgėrus

Dviem suaugusiems žmonėms, per apsirikimą išgėrusiems 910 lašų brimonidino , pasireiškė nepageidaujamas poveikis: hipotenzijos epizodai. Praėjus 8 val. po pavartojimo, vienam iš minėtų pacientų pasireiškė reaktyvioji hipertenzija. Abiem pacientams minėtas poveikis visiškai išnyko per 24 val. Kitam pacientui, išgėrusiam nežinomą kiekį brimonidino, nepageidaujamas poveikis nepasireiškė.

Apie pastebėtą sunkų nepageidaujamą poveikį vaikams, per apsirikimą išgėrusiems brimonidino, buvo pranešta arba paskelbta spaudoje. Jiems atsirado CNS slopinimo simptomų, įprastinė trumpalaikė koma arba didesnis sąmonės pritemimas, hipotonija, bradikardija, hipotermija ir apnėja, todėl reikėjo taikyti intensyviąją terapiją, prireikus ( ir intubaciją. Visi minėti pacientai dažniausiai per 624 val. visiškai pasveiko.

Pastebėta, kad kitokių geriamųjų alfa-2 adrenomimetikų perdozavimas sukelia hipotenziją, asteniją, vėmimą, letargiją, sedaciją, bradikardiją, aritmiją, miozę, apnėją, hipotoniją, hipotermiją, kvėpavimo slopinimą ir traukulius.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai akių ligoms gydyti, vaistai glaukomai gydyti.

ATC kodas – S01EA05

Brimonidinas yra alfa 2 adrenoreceptorių agonistas. Jis 1000 kartų selektyvesnis alfa-2 nei alfa-1 adrenoreceptoriams.

Dėl minėto selektyvumo vaistinis preparatas nesiaurina vyzdžio ir nesukelia smulkių arterijų vazokonstrikcijos.

Žmogui į akis lašinamas brimonidino tartratas mažina akispūdį ir tik labai silpnai veikia širdies ir kraujagyslių ar plaučių veikos rodmenis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>