Vaistinis preparatas: EnaHEXAL
Puslapis: 11


*Atvejų dažnis panašus į atvejų dažnį klinikinių tyrimų placebo ar aktyvios kontrolės grupėse.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug. Aiškiausias iki šiol pastebėtas perdozavimo simptomas yra sunki hipotenzija, prasidedanti praėjus maždaug 6 valandoms po tablečių gėrimo ir susijusi su organizmo renino ir angiotenzino sistemos blokada, ir sustingimas.

Gali atsirasti įvairių su AKF perdozavimu susijusių simptomų, ypač kraujotakos šokas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, inkstų veiklos nepakankamumas, hiperventilacija, tachikardija, palpitacija, bradikardija, galvos sukimasis, nerimas ir kosulys. Išgėrus 300 mg arba 440 mg enalaprilio, jo kiekis serume buvo atitinkamai 100 ir 200 kartų didesnis, negu paprastai būna išgėrus gydomąją dozę.

Perdozavimą rekomenduojama gydyti fiziologinio tirpalo infuzija į veną. Prasidėjus hipotenzijai, pacientą būtina paguldyti aukštielninką. Reikia apsvarstyti gydymo angiotenzino II infuzija ir/ar katecholaminų injekcijos į veną tikslingumą. Jeigu vaistinio preparato perdozuota, reikia imtis priemonių, skatinančių enalaprilio maleato šalinimą (pvz., sukelti vėmimą, išplauti skrandį, sugirdyti absorbentų ir natrio sulfato). Enalaprilatą galima pašalinti iš kraujotakos dialize (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Pacientai, kuriems daroma kraujo dializė“).

Jei yra sunkiai išgydoma bradikardija, rekomenduojama naudoti širdies ritmo stimuliatorių. Reikia nuolat stebėti gyvybei palaikyti būtinų organų veiklą ir dažnai matuoti elektrolitų bei kreatinino kiekį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Renino-angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, AKF inhibitoriai, gryni.

ATC kodas. C09AA02.

Enalaprilio maleatas yra dviejų aminorūgščių (L-alanino ir L-prolino) darinio maleato druska. Angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF) yra peptidildipeptidazė, kuri konvertuoja angiotenziną I į kraujagysles sutraukiantį angiotenziną II. Absorbuotas enalaprilis hidrolizuojamas į enalaprilatą, kuris slopina AKF aktyvumą. Dėl AKF slopinimo kraujyje sumažėja angiotenzino, todėl didėja kraujo plazmos renino aktyvumas (išnyksta neigiamas grįžtamasis ryšys tarp angiotenzino II kiekio ir renino sekrecijos) ir sumažėja aldosterono sekrecija.

AKF identiškas kininazei II. Tad enalaprilis gali taip pat slopinti stipraus vazodepresinio peptido bradikinino irimą. Koks šio proceso vaidmuo gydomajam enalaprilio poveikiui dar reikia nustatyti.

Nors laikoma, kad mechanizmas, dėka kurio enalaprilis mažina kraujo spaudimą, visų pirma yra renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimas, enalaprilis kraujo spaudimą mažina net tiems hipertenzija sergantiems ligoniams, kurių kraujo plazmoje renino yra mažai.

Enalaprilio vartojimas sumažina, nesukeldamas reikšmingos tachikardijos, tiek gulinčių, tiek stovinčių hipertenzija sergančių ligonių kraujo spaudimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>