Vaistinis preparatas: Hydrocortisonum Polfa
Puslapis: 2


Buvo atvejų, kai vaikams, vartojantiems lokalaus poveikio kortikosteroidų, pasireiškė HPA sistemos slopinimas, Kušingo sindromas ir padidėjo intrakranialinis spaudimas. Jiems atsirado antinksčių slopinimas, įskaitant augimo delsimą, svorio augimo nebuvimą, mažą kortizolio koncentraciją plazmoje ir išnykusią reakciją į AKTH stimuliavimą, pasireiškė intrakranialinio spaudimo padidėjimas, įskaitant išsipūtusį momenėlį, galvos skausmą ir abiejų akių regos nervo disko edemą.

Vaikams lokalaus poveikio kortikosteroidų vartojimą būtina riboti ir vartoti mažiausią efektyvią dozę. Nuolatinis kortikosteroidų vartojimas gali trikdyti vaikų augimą ir vystymąsi.

Jei atsiranda dirginimas, lokalaus poveikio kortikosteroidų vartojimą būtina nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Jei kremu pateptoje srityje atsiranda infekcija, būtina pradėti tinkamai gydyti nuo bakterijų arba grybelių. Jei infekcijos sukelti simptomai greitai nesilpnėja, kremo vartojimą reikia nutraukti ir nevartoti tol, kol infekcija nebus išnaikinta.

Žmonėms, sergantiems glaukoma, hidrokortizono kremo vartoti būtina labai atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gliukokortikoidų vartojant lokaliai, sąveikos nepastebėta, tačiau reikia neužmiršti, kad žmonių, ypač šių medikamentų vartojančių ilgai ir tepančių jais didelį odos plotą, skiepyti nuo vėjaraupių arba kitaip imunizuoti negalima, kadangi imuninė reakcija gali būti nepakankama, t.y. antikūnų gali atsirasti nepakankamai.

Hidrokorizono kremas gali stiprinti vaistų, slopinančių imuninę sistemą, poveikį ir mažinti imuninę sistemą stimuliuojančių preparatų poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tinkamų tyrimų su nėščiomis moterimis, vartojančių lokalaus poveikio hidrokortizono acetato, duomenų nėra.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, kortikosteroidai sukelia toksinį poveikį dauginimosi funkcijai (žr. 5.3 skyrių). Ar toks poveikis gali pasireikšti žmogui, nežinoma.

Vis dėlto, nėščiai moteriai lokalaus poveikio kortikosteroidų galima vartoti tik tuo atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui. Nėštumo metu vartoti didelį kiekį lokalių kortikosteroidų, jais tepti didelį odos plotą bei vartoti ilgai draudžiama, kadangi nežinoma, ar gali pasireikšti pavojus žmogui.

Ar lokalaus poveikio kortikosteroidų patenka į sisteminę kraujotaką tiek, kad galima būtų nustatyti jų kiekį motinos piene, nežinoma. Sisteminio poveikio kortikosteroidų į motinos pieną patenka toks kiekis, kurio žalingas poveikis kūdikiui neįtikėtinas.

Vis tik ilgesnį laiką vartojant vaisto, žindymą reikėtų nutraukti, nes vaisto patenka į motinos pieną. Reikia vengti kūdikio kontakto su hidrokortizono kremu išteptomis odos vietomis.

Žindamai moteriai lokalaus poveikio kortikosteroidų vartoti reikia labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Hidrokortizono acetato kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>