Vaistinis preparatas: Docetaxel Hospira
Puslapis: 14


Bendra dozė, dėl kurios gydymą reikėjo nutraukti, buvo didesnė negu 1 000 mg/m2 kūno paviršiaus, vidutinis laikas, per kurį išnyko skysčių sankaupa, ( 16,4 savaitės (svyravimo ribos ( 0 - 42 savaitės). Vidutinio sunkumo arba sunkaus skysčio susilaikymo pradžia pacientams, kuriems buvo taikyta premedikacija yra uždelsta (vidutinė bendra dozė ( 818,9 mg/m2 kūno paviršiaus), palyginti su pacientais, kuriems premedikacija nebuvo taikyta (vidutinė bendra dozė 489,7 mg/m2 kūno paviršiaus), tačiau tai pastebėta tik kai kuriems pacientams ankstyvųjų gydymo ciklų metu.

Monoterapija 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Labai dažnos (( 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos

*Dažnos (nuo ( 1( iki < 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos

*

*Tyrimai

*

*L 3/4 bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 2()

*

*Širdies sutrikimai

*

*Aritmija (nesunki)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija (L 4 ( 54,2()

Anemija (L 3/4 ( 10,8()

Trombocitopenija (L 4 ( 1,7()

*Febrilinė neutropenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija (L 3/4 ( 0,8()

*Periferinė motorinė neuropatija (L 3/4 ( 2,5()

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (L 3/4 (3,3()

Stomatitas (L 3/4 ( 1,7()

Vėmimas (L 3/4 ( 0,8()

Viduriavimas (L 3/4 ( 1,7()

*Vidurių užkietėjimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alopecija

Odos reakcija (L 3/4 ( 0,8()

*Nagų sutrikimai (sunkus ( 0,8()

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Mialgija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcinė liga (L 3/4 ( 5()

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipotenzija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija (sunki ( 12,4()

Skysčio susilaikymas (sunkus ( 0,8()

Skausmas

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Jautrumo padidėjimas (nesunkus)

*

*

Gydymas 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetaxelio doze ir doksorubicinu

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Labai dažnos (( 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos

*Dažnos (nuo ( 1( iki < 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos

*Nedažnos (nuo ( 0,1( iki < 1( pacientų) nepageidaujamos reakcijos

*

*Tyrimai

*

*L 3/4 bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 2,5()

L 3/4 šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (< 2,5()

*L 3/4 AST kiekio padidėjimas (< 1()

L 3/4 ALT kiekio padidėjimas (< 1()

*

*Širdies sutrikimai

*

*Širdies nepakankamumas

Aritmija (nesunki)

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija (L 4 ( 91,7()

Anemija (L 3/4 ( 9,4()

Febrilinė neutropenija

Trombocitopenija (L 4 ( 0,8 ()

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija (L 3 ( 0,4()

*Periferinė motorinė neuropatija (L 3/4 ( 0,4()

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (L 3/4 ( 5()

Stomatitas (L 3/4 ( 7,8()

Viduriavimas (L 3/4 ( 6,2()

Vėmimas (L 3/4 ( 5()

Vidurių užkietėjimas

*

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alopecija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>