|
Temos
|
Docetaxel Hospira
Vaistinis preparatas: Docetaxel Hospira
Puslapis: 13 Organų sistemų klasė pagal MedDRA *Labai dažnos (( 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos *Dažnos (nuo ( 1( iki < 10( pacientų) nepageidaujamos reakcijos *Nedažnos (nuo ( 0,1( iki < 1( pacientų) nepageidaujamos reakcijos * *Tyrimai * *L 3/4 bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 5() L 3/4 šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (< 4() L 3/4 AST kiekio padidėjimas (< 3() L 3/4 ALT kiekio padidėjimas (< 2() * * *Širdies sutrikimai * *Aritmija (L 3/4 ( 0,7() *Širdies nepakankamumas (0,5() * *Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai *Neutropenija (L 4 ( 76,4() Anemija (L 3/4 ( 8,9() Febrilinė neutropenija *Trombocitopenija (L 4 ( 0,2() * * *Nervų sistemos sutrikimai *Periferinė sensorinė neuropatija (L 3 ( 4,1() Periferinė motorinė neuropatija (L 3/4 ( 4() Disgeuzija (sunki ( 0,07() * * * *Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai *Dispnėja (sunki ( 2,7() * * * *Virškinimo trakto sutrikimai *Stomatitas (L 3/4 ( 5,3() Viduriavimas (L 3/4 ( 4() Pykinimas (L 3/4 ( 4() Vėmimas (L 3/4 ( 3() *Vidurių užkietėjimas (sunkus ( 0,2() Pilvo skausmas (stiprus ( 1() Virškinimo trakto hemoragija (sunki ( 0,3() *Ezofagitas (sunkus ( 0,4() * *Odos ir poodinio audinio sutrikimai *Alopecija Odos reakcija (L 3/4 ( 5,9() Nagų sutrikimas (sunkus ( 2,6() * * * *Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai *Mialgija (sunki ( 1,4() *Artralgija * * *Metabolizmo ir mitybos sutrikimai *Anoreksija * * * *Infekcijos ir infestacijos *Infekcinė liga (L 3/4 ( 5,7(, įskaitant sepsį ir pneumoniją, kurie buvo mirtini 1,7() *Infekcija, susijusi su L 4 neutropenija (L 3/4 ( 4,6() * * *Kraujagyslių sutrikimai * *Hipotenzija Hipertenzija Hemoragija * * *Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Skysčio susilaikymas (sunkus ( 6,5() Astenija (sunki ( 11,2() Skausmas *Infuzijos vietos reakcija Neširdinis krūtinės skausmas (stiprus ( 0,4() * * *Imuninės sistemos sutrikimai *Jautrumo padidėjimas (L 3/4 ( 5,3() * * * * Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su L 3/4 trombocitopenija, epizodai. Nervų sistemos sutrikimai Yra duomenų, kad 35,3( pacientų, gydomų 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, pasireiškė neurotoksinis poveikis, kuris per 3 mėn. išnyko savaime. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti. Buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje nepraėjo, atvejis. 73( odos reakcijų išnyko per 21 parą. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |