Vaistinis preparatas: Pramipexole Actavis
Puslapis: 2


*Bendra paros dozė (mg pramipeksolio druskos)

*

*Pirma

*0,088 mg 3 kartus per parą

*0,264

*0,125 mg 3 kartus per parą

*0,375

*

*Antra

*0,18 mg 3 kartus per parą

*0,54

*0,25 mg 3 kartus per parą

*0,75

*

*Trečia

*0,35 mg 3 kartus per parą

*1,05

*0,5 mg 3 kartus per parą

*1,5

*

*

Jeigu dozę reikia dar didinti, tai paros dozę kas savaitė reikia didinti po 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg pramipeksolio druskos) iki didžiausios, t. y. 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg pramipeksolio druskos), paros dozės.

Vis dėlto negalima pamiršti, kad didesnė negu 1,5 mg pramipeksolio druskos paros dozė dažniau sukelia somnolenciją (žr. 4.8 skyrių).

Palaikomasis gydymas

Paros dozė turi būti nuo 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg pramipeksolio druskos) iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio (4,5 mg pramipeksolio druskos) ribose. Dozę didinant pagrindžiamųjų tyrimų metu, veiksmingumas atsiskleidė pradedant nuo 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio druskos) paros dozės. Toliau dozę didinti reikia atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimą. Klinikinių tyrimų metu maždaug 5( pacientų buvo gydyti mažesne negu 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio druskos) paros doze. Progresavusia Parkinsono liga sergančius pacientus, kuriems numatoma mažinti levodopos dozę, gali būti naudinga gydyti didesne negu 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio druskos) paros doze. Levodopos dozę rekomenduojama mažinti tiek Pramipexole Actavis dozės didinimo laikotarpiu, tiek ir palaikomojo gydymo metu, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą.

Gydymo nutraukimas

Dopaminerginių preparatų vartojimą nutraukus staigiai, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas, todėl pramipeksolio vartojimą reikia nutraukti paros dozę kasdien mažinant po 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg pramipeksolio druskos) iki 0,54 mg pramipeksolio (0,75 mg pramipeksolio druskos) paros dozės. Po to dozę reikia mažinti po 0,264 mg pramipeksolio (0,375 mg pramipeksolio druskos) per parą (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pramipeksolio eliminacija priklauso nuo inkstų funkcijos. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojamas dozavimas gydymo pradžioje nurodytas toliau.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 50 ml/min., mažinti paros dozę ar ilginti intervalą tarp dozių vartojimo nebūtina.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., pradinę Pramipexole Actavis paros dozę reikia lygiomis dalimis gerti per 2 kartus, pradedant nuo 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio druskos) 2 kartus per parą (paros dozė ( 0,176 mg pramipeksolio [0,25 mg pramipeksolio druskos]). Didžiausios paros dozės, t. y. 1,57 mg pramipeksolio (2,25 mg pramipeksolio druskos), viršyti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>