Vaistinis preparatas: Pramipexole Actavis
Puslapis: 3


Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 20 ml/min., Pramipexole Actavis paros dozę reikia gerti iš karto, pradedant nuo 0,088 mg pramipeksolio (0,125 mg pramipeksolio druskos) kartą per parą. Didžiausios paros dozės, t. y. 1,1 mg pramipeksolio (1,5 mg pramipeksolio druskos), viršyti negalima.

Jeigu palaikomojo gydymo metu silpnėja inkstų funkcija, Pramipexole Actavis paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu procentu, kokiu sumažėja kreatinino klirensas, pavyzdžiui, jeigu kreatinino klirensas sumažėja 30(, Pramipexole Actavis paros dozę reikia mažinti 30(. Jeigu kreatinino klirensas yra 20 – 50 ml/min., paros dozę galima lygiomis dalimis gerti per du kartus, jeigu mažesnis negu 20 ml/min., paros dozę reikia gerti iš karto.

Dozavimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, dozę keisti tikriausiai nebūtina, kadangi maždaug 90( absorbuotos veikliosios medžiagos išsiskiria pro inkstus, tačiau galima kepenų nepakankamumo įtaka pramipeksolio farmakokinetikai netirta.

Vaikai ir paaugliai

Pramipexole Actavis nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pramipexole Actavis tablečių išrašant Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę patariama mažinti taip, kaip nurodyta 4.2 skyrių.

Haliucinacijos

Žinoma, kad gydymo dopamino agonistais ir levodopa metu haliucinacijos yra nepageidaujamas

poveikis. Pacientą reikia įspėti, kad gali atsirasti haliucinacijų (daugiausia regos).

Diskinezija

Progresavusią Parkinsono ligą gydant pramipeksolio ir levodopos deriniu, pradinio Pramipexole Actavis dozės didinimo laikotarpiu galima diskinezija. Jeigu ji pasireiškia, reikia mažinti levodopos dozę.

Staigaus miego priepuoliai ir somnolencija

Gydymas pramipeksoliu siejamas su somnolencija ir staigaus miego priepuoliais, ypač Parkinsono liga sergantiems pacientams. Staigaus miego priepuoliai aktyvios veiklos metu dieną, kartais be įspėjamųjų požymių ir pacientui nesuvokiant, atsiranda nedažnai. Pacientą būtina informuoti apie tokio poveikio galimybę ir įspėti, kad gydymo Pramipexole Actavis metu vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai. Asmenims, kuriems pasireiškia somnolencijos ir (ar) staigaus miego priepuolis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Be to, jiems gali prireikti mažinti dozę arba nutraukti gydymą. Pacientams, kurie kartu su pramipeksoliu vartoja kitokių sedaciją sukeliančių vaistinių preparatų arba alkoholio, reikia patarti būti atsargiems, kadangi galimas adityvus poveikis (žr. 4.7 ir 4.8 skyrius).

Impulsų kontrolės sutrikimai ir kompulsinis elgesys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>